在ISO 9001:2008中使用特定的术语,例如文件,或者形成文件的程序、质量手册或质量计划的地方,ISO9001:2015以“保持(maintain)成文信息”的形式加以表达。IATF 16949:2016针对规范性文件,既有“保持(maintain)成文信息”的表述,又有使用特定术语的表述,例如文件、质量手册等。
在ISO 9001:2008中使用术语“记录”以指明所需提供满足要求证据的文件的地方,ISO 9001:2015则以“保留(retain)成文信息”的形式加以表达。IATF 16949:2016针对证据性文件,既有“保留(retain)成文信息”的表述,又有使用“记录”这一特定术语的表述。
ISO 9001:2015、IATF16949:2016提及“信息”而非“成文信息”的地方,并不要求将此信息形成文件。在此情况下,组织可以决定是否有必要适当保持成文信息。
IATF 16949:2016提及“建立××过程”而非“形成文件的过程”的地方,并不要求将此过程形成文件。在此情况下,组织可以决定是否将此类过程形成文件。
IATF 16949所需的成文信息包括以下内容。(www.daowen.com)
1)IATF 16949标准明确要求的成文信息。在标准中凡是有“保持(maintain)成文信息(保持记录)”“保留(retain)成文信息”“形成文件(成文信息)”“形成文件的过程”的地方,则需根据标准要求形成成文信息(见表1.1-1)。这些成文信息中,有些是必需的,有些可根据需要设置。
2)组织为确保质量管理体系有效运行而适当增加的成文信息。除上述l)提到的成文信息外,组织可以根据自身产品、服务及过程的实际情况增加成文信息。这类成文信息包括质量管理体系策划和运行所需的外来文件的信息。
质量管理体系成文信息的范围和详细程度取决于组织的规模,活动、过程、产品和服务的类型,过程及其相互作用的复杂程度,人员的能力等。
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