云南省具有良好的发展中药配方颗粒饮片产业的资源、环境等方面的优势。

（一）云南省中药材资源优势

云南省的立体气候特征突出，从全国第三次中药材种质资源调查数据（表5-1）可以看出，全省16个州（市）中有13个州（市）都适合种植栽培中药材。截至2020年7月，云南全省共有60个中药材种植（养殖）基地通过评审，被命名为“云药之乡”；已建成30余个云南道地中药材标准化培育种植（养殖）基地；已建成4个中药材十佳优质规范化（GAP）种植（养殖）基地；拥有16种上榜“国家药食同源”目录的中药材。

表5-1　全国第三次药材种质资源调查数据云南占比情况

（二）云南省中药材产能优势

近年来着力打造的“十大云药”品牌中药材，如云三七、滇重楼、云南灯盏花、云南铁皮石斛、滇砂仁、云天麻、云南茯苓、云当归、云木香、滇龙胆等。品种特点突出，品质可靠有保障，远销海内外市场，获得了用户的广泛好评，市场发展前景广阔。

从2016年开始到现在，云南省基于资源优势和政策优势，中药材的种植（养殖）范围和面积占比为全国总量的14%，中药材产量总值更是占比高达31%；规范化、标准化种植面积和规模都一直在全国独占鳌头。云南中药材种植（养殖）规模在农业产业领域占比更是高达11.63%，其中药材加工产值占到了全国的6.05%。

按照产品品种来细分，三七的产量在全国同品种产品一直独占鳌头，2015年，云南省全省出产的三七总量占全国三七总产量的97%。特别是文山出产的道地滇三七位列“2019年中国农业产品品牌榜”榜单，其产品影响力指数竟达到了91.171，排名全国榜首，“滇三七”的品牌价值，在全国众多中药材产品中脱颖而出，飙升至35.53亿元，排名全国第四；灯盏花是云南特有的中药材产品，云南省种植面积和产量占到了全国总量的95%；同时，滇石斛和云天麻的产量在全国占比也很高，分别占全国总产量的70%和21.7%。

各省市药监局及工信厅批准的中药配方颗粒试点企业共有53家，分布于14个不同省份。全国试点生产企业目前已覆盖全国23个省份，其中有5家（含）企业拥有配方颗粒生产资质的省份有：北京、广东、广西、河南、湖北、江西、内蒙古、云南等省（区、市）。

（三）试点先行效果卓越

云南省楚雄州近年来在中药颗粒饮片产业发展上倾注了很多心血，全州共同发力，共同推动配方颗粒饮片产业在楚雄州生根发芽，成绩斐然，示范引领作用卓然。

1.充分抓牢地方中药材优势

位于滇西的楚雄州一直以来都以丰富的生物资源闻名。近年来，楚雄投入大量人力、物力、财力，花大力气打造生物医药和大健康产业，将其作为楚雄州经济发展的重要支柱产业来扶持。楚雄州中药材种植（养殖）产业依托四个“云药之乡” 基地，着力打造地道药材品牌，大力扶持当地特色优势品种，结合中药材和生物医药大健康市场需求调研结果，聘请专家到州内各县（市）指导工作，全州专业打造滇黄精、续断、云茯苓、红花和滇重楼等具有高原特色的中药材品牌。从建设灯盏花、白及等全国优势品种示范园开始带动专业合作社、农户开始规范化、标准化种植中药材。2020年1月至9月，楚雄州全州范围内中药材种植（养殖）公司、专业合作社和农户种植（养殖）面积达到52.8万亩，全州已建成20个种植（养殖）面积超过500亩的规范化示范基地，全州前三季度已经超额完成年度目标任务［2020年全州中药材种植（养殖）预设目标为50万亩］，完成达标率105.6%。

2.产业园区规划建设加快推进

在全州重点鼓励中药材种植（养殖）产业发展的同时，楚雄高新区也对中药颗粒饮片产业链中的加工环节开展了大胆尝试和布局，在楚雄市智明小草片区规划了12990亩（折合8.66平方公里）土地，开始动工建设从产品研发到工业化生产、会展交流、交通物流、综合保税和生活配套的颗粒饮片全产业链现代化智能产业园区。楚雄州计划在未来几年内，举全州之力，不断推动楚雄中药配方颗粒产业基地升级换代，影响力辐射国内外。

3.带量采购助推配方颗粒推广使用

楚雄州先后引进了云南神威施普瑞药业与云南瑞药金方现代中药等企业落地楚雄庄甸生物医药产业园区。神威施普瑞在楚雄建设完毕并开工生产后，楚雄州相关行业主管部门高度重视，组织相关领导和专家积极开展相关调研考察工作，并开始探索中药配方颗粒饮片在楚雄州开展集中带量“试点先行”采购工作的方法，借鉴已在全国试行的药品“4+7”模式，尝试在楚雄州全州对中药饮片（配方颗粒饮片）的采购进行改革，通过“集中采购（中药饮片、配方颗粒饮片）达到以量换价（通过增加采购量达到降低产品价格）”的目的。实践证明，将品种设定为“目前楚雄州中药处方量排名前400位的品种”，数量设定为“2019年全州处方总量的70%”，通过新的采购方式对全州医疗机构使用的中药饮片（配方颗粒）进行集中带量采购后，其销售价格平均下降了27.28%。给政府带来的红利是，用于采购中药饮片（配方颗粒饮片）的专项资金节约了528.21万元。带量采购颗粒饮片——该举措在全国尚属首例，开创了颗粒饮片集中采购的先河。(www.daowen.com)

目前，楚雄州全州共有11家（含9家公立）医疗机构大力鼓励医师在处方过程中使用中药配方颗粒。2020年全年，楚雄州重点招商引资项目：其一，神威施普瑞药业预计全年工业生产总值可以达到6471万元，主营业务收入可以达到5000万元；其二，瑞药金方公司预计全年工业生产总值也可以达到5600多万元，主营业务收入也可以达到2600多万元。楚雄州新出台的相关扶持政策的推行极大地提高了配方颗粒饮片企业落地楚雄的积极性，优化了营商环境。

4.积极争取政策支持扩大使用范围

楚雄州相关行业主管部门一直与云南省医保局积极沟通协商，为楚雄州中药配方颗粒企业和用药医疗机构积极争取相关优惠扶持政策，推动全州颗粒饮片产业发展。楚雄落地的神威施普瑞药业已在云南省药监局进行备案获准了515个中药配方颗粒品种的批文并开始生产。经过多次沟通协调，云南省内全部公立医疗机构均可自行采购并使用施普瑞已经下线的2个批号（515个品种）的产品，与此同时，其中的300个品种已经被纳入全省医保支付品种的范围。2020年，施普瑞新增的215个品种，已经在楚雄州相关主管部门的协调下，向省医保局提出申请，纳入全省医保支付品种的范围。

（四）政策引领配方颗粒产业规范高效发展

1.试点工作逐步铺开

近年来，云南省医药相关主管部门都非常关注我省中药颗粒饮片全产业链的发展状况和前景。2018年，云南省逐步开始了中药配方颗粒生产和研发单位的试点试行工作。截至2020年底，云南省共有四家试点中药（配方颗粒饮片）生产企业完成基础设施建设，并已经开始生产。

2021年，相关行业主管部门联合印发了在云南省大力推进中药配方颗粒研发工作的通知，文件指出，我省具有良好的中医药研发和生产基础，为进一步推动其健康高效发展，用现代科学技术方法和理论引导中药（配方颗粒）饮片的研发及规范管理工作，我省还将投入相应的人力、物力，开展颗粒饮片相关产品开发、工艺摸索和生产试点等相关工作。

2.标准体系保障品质

中药配方颗粒产业健康发展，产品必须有质量保证，而这一切的重要基础就是要有统一的质量标准。各研发机构和企业，需要在现有工作基础上，建立健全完善的标准体系。2021年2月，为推动云南企业中药配方颗粒相关标准与国家“国标” 接轨，云南省医药相关主管部门成立了“颗粒饮片标委会”，深入有关部门和企业机构进行调研和座谈，并结合云南省产业现状，拟定了适用于云南相关单位在颗粒饮片质量标准制定和申报过程的相关规定。从2021年5月起，由云南企业自主制定的170余个品种“企业（地方）标准”接受了“大考”，最终，西洋参等101个中药配方颗粒省级标准通过了专家评审，获得备案。

截至目前，我国已经出台了196个中药配方颗粒“国标”质量标准，加上新获批的101个云南“地方标准”。云南省可供各相关单位参照执行的中药配方颗粒质量标准已经多达297个。我省已经初步建成了具有“云南中医药产业特色”的配方颗粒质量标准体系，已经能够基本满足现阶段我省各研发生产单位和临床医疗机构使用需要。

3.奖补政策促进产业

2018年，云南省出台了推进中药饮片（颗粒饮片）产业发展的若干意见，意见明确指出，在颗粒饮片相关单位，可单独或者联合高校院所共同开展生产制备工艺及标准研究工作，项目成果落地，并在相关部门备案获批后，可取得一次性奖励补助。在云南已获得相关生产资质的公司，在其质量标准申请获得省食药监局审批登记备案后，可以获得一次性奖励补助。具体奖励措施为：企业落地并有300～399个产品备案成功，给予1200万元奖励；企业落地并有400～499个产品备案成功，给予1700万元奖励；企业落地并有500个以上产品备案成功，给予2200万元奖励。

同时，对在云南省内新注册，通过省药监局认证取得生产资质的试点单位，落地投产后将给予一次性奖励补助。具体措施为，一次性全额补助企业用于颗粒饮片生产线（设备）的投资，或者对于企业全部固定资产总投资金额的五分之一给予补助，单个企业获得的最高奖补资金总额不得超过4000万元。

在贷款利息方面也有相应的补助政策，如企业建成投产后可以得到一次性贴息补助。补助资金总额，不得超过公司用于固定资产投资的贷款利息（不超过2年），单个企业获得的贴息补助总金额不得超过600万元。

2019年11月，云南省人民政府为了推动生物医药产业高质量发展，出台了相关扶持的政策。文件指出，云南省要增强我省中药配方颗粒产业发展的支持力度，逐步建立健全颗粒饮片全产业链各关键步骤的质量管理体系和保障机制，确保全产业链都能够健康高效发展，为广大患者提供“品质安全，用药可靠”的新型中药饮片。相关产业主抓部门和监管部门要积极探索并助力搭建中药配方颗粒与传统中药饮片共煎、传统饮片等效性研究问题的共性关键问题研发平台，研究其药理药效和作用机理。鼓励广大医疗机构和医师可以打破传统，积极使用中药配方颗粒。在医疗机构都能配备配方颗粒一体化智能设备的基础上，建设智慧中药药房，为患者提供更好的诊疗服务。同时，加强与国内各省市沟通机制，开展省际互认质量标准体系研究和建设工作，积极推进具有云南高原特色道地大品种中药饮片（配方颗粒）研发及产业化工作。

2021年6月，“十四五”云南生物医药产业创新发展规划指出，要发展以配方颗粒为代表的现代化中药产业。下一步，云南将重点打造几个道地中药材主产区，如昆明市、楚雄州、文山州、昭通市、普洱市、保山市、丽江市等，建设一批以配方颗粒为重点的中药饮片生产基地。加快推动新型中药饮片，如配方颗粒饮片产业发展，积极提升云南本地品牌影响力，努力打造10个以上中药饮片（颗粒饮片）生产品牌企业；制定不少于100个品种的云南高原特色道地饮片地方标准。鼓励企业和研发机构开展配方颗粒等效试验及生产制备工艺研发工作。

4.规范管理确保疗效

为了进一步提高云南省颗粒饮片生产和使用单位的管理水平，逐步规范全产业链和环节，云南省相关行业主管部门制定并印发了专门针对中药配方颗粒全产业管理的细则，2021年11月开始在云南省范围内试行。该《细则》对颗粒饮片的全流程各环节：如生产制备、审批备案、临床使用、医保支付和监督管理等进行了规范。细则的制定既依照国家相关法律法规和政策规定，又充分考虑到了云南省的产业现状，适用于云南省全域范围内颗粒饮片生产和使用单位的全流程管理工作。