理论教育 互联网与外部网络缩短新品上市时间的案例分析

互联网与外部网络缩短新品上市时间的案例分析

时间:2023-05-24 理论教育 版权反馈
【摘要】:问题是,为了确保药品质量,FDA要求生产企业必须进行大量研究和临床试验。FDA的人员也可以通过Internet登录到该数据库中,这样FDA的员工不用再花费几个小时的时间寻找一份特定数据。此外,该系统还减少了申请新药品专利所需的时间。该公司开发了一个与前面所述指纹类似的基于外部网的系统,公司利用光盘驱动器向FDA提交报告,并且向FDA的员工公开公司的内部网。公司方便地向FDA提交电子报告,这又节省了1 个月的审批时间。

互联网与外部网络缩短新品上市时间的案例分析

联邦药品管理局(The Federal Drug Administration,简称FDA)必须对新药品进行非常认真的审批。然后,FDA却面临着公众的强大压力,因为公众希望新药品尤其是治疗癌症艾滋病的药品生产得到快速批准。问题是,为了确保药品质量,FDA要求生产企业必须进行大量研究和临床试验。这些研究与试验的开发项目要求每种药品要有30万~50万页的文件。最终结果和分析报告还需额外的10万~20万页。在新药品未获批准之前,FDA需要对这些文件进行审批,这些过程的人工处理方式大大减慢了FDA的工作,结果是一种新药品申请批准的全过程需要花费6~10年时间。

一个软件程序为这一过程提供了计算机化的解决方案。这个软件采用分布式网络的文件处理系统。药品公司可以利用该软件将所有相关文件扫描到数据库中,利用与系统相连接的检索软件可以对文件进行全文检索。公司员工可以采用公司的内部网通过输入关键字来检索数据库。FDA的人员也可以通过Internet登录到该数据库中,这样FDA的员工不用再花费几个小时的时间寻找一份特定数据。信息可以在用户的电脑上被加工或打印出来。美国政府可以利用这些功能来提交电子文档,还可以网上审批和批准新药品。

该系统不仅帮助了FDA,也帮助了企业的研究人员,他们可以随时获得所需要的信息。距离遥远的公司和企业的合作伙伴也可以登录该系统。该系统实施的总效果是新药品进入市场的时间缩短了一年。在节省下来的每周时间中,新药品都会挽救许多生命,同时也产生了多达100万美元的利润。此外,该系统还减少了申请新药品专利所需的时间。

该技术应用的一个有趣案例是ISIS药品公司(isispharm.com)。该公司开发了一个与前面所述指纹类似的基于外部网的系统,公司利用光盘驱动器向FDA提交报告,并且向FDA的员工公开公司的内部网。仅这项措施就使审批时间由15个月降到3~9个月。公司方便地向FDA提交电子报告,这又节省了1 个月的审批时间。为了进一步缩短时间,SmithKline Beecham公司采用电子出版技术和超文本链接技术,从而使FDA的审批人员可以快速阅览公司所提交的文件。

Entelos公司(Entelos.com)是一家生物技术公司,它利用计算机软件模拟人体行为,并预测人体对各种药物的反应。一些药品公司与Entelos合作以获取它的新药品研制思路。Entelos公司通过让病人在数百个不同环境下服用药品来模拟该药品在数百逐步形成病人身上的效果。每一次试验都需要进行多达成协议13000次模拟。为了解决这么庞大的处理负载,Entelos公司采用了网格计算技术,以便充分利用来自公司不同地方的145台计算机的处理能力。结果,过去利用一台主机需花费2年时间完成的模拟实验,现在利用网络只需1个月时间就能完成。

Caterpiller公司通过基于外部网的全球协同系统将公司的工程部门和生产部门与供应商、客户以及海外的一些公司连接在一起。工程部门以及其他相关部门可以利用电子方式获得所需要的已改进的设计流程。结果,周期缩短了70%,并且延迟更少了。(www.daowen.com)

讨论题:

1.计算机化的药品应用系统如何为公司间的合作提供方便?

2.周期时间是怎样缩短的?

3.Entelos公司的药品应用系统中采用了哪些电子商务基础技术?

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