理论教育 归产品研发现状:探究现状与发展策略

归产品研发现状:探究现状与发展策略

时间:2023-05-24 理论教育 版权反馈
【摘要】:甘肃省企业生产的当归国药产品在中国医药网医药搜索国产药品数据页面,输入“当归”,将检索到的结果,人工筛选出甘肃省企业所生产的当归国药产品,结果如表15:表15陇药企业生产的主要当归药品续表2.当归产品主要生产技术当归饮片①当归饮片炮制工艺研究《中国药典》所收载的当归在其炮制项下有明确的规定:“当归,除去杂质,洗净、润透,切薄片,晒干或低温干燥;酒当归,取净当归片,照酒炙法炒干。”

归产品研发现状:探究现状与发展策略

1.当归产品主要类型

(1)当归地理标志产品

根据中国地理标志产品服务中心网站(http://www.chinapgi.org/dilimulu/738.htm l2013-12),当归地理标志产品在检验检疫系统和工商系统中,均获得认证。具体情况如表13、14:

表13 甘肃省地理保护产品名录Ⅰ

表14 甘肃省地理保护产品名录Ⅱ

(2)当归主要产品类型

在中国医药网产品大全(http://www.pharmnet.com.cn/product/search.htm l)网页,关键词输入“当归”,共检索到当归产品54种,分别有胶囊、颗粒、冲剂、口服液、丸剂、片剂、油、膏、注射液、合剂、提取物等剂型,具体有:

胶囊:阿胶当归胶囊、补血当归胶囊、当归补血胶囊、当归龙荟胶囊、当归芍药胶囊、同仁堂牌含铁当归胶囊、养血当归胶囊、养血当归软胶囊。

颗粒、冲剂:阿胶当归颗粒、当归补血冲剂、当归调经冲剂、当归调经颗粒、当归红枣颗粒、当归颗粒、当归南枣颗粒、当归拈痛颗粒、当归芍药颗粒、养血当归颗粒。

口服液:阿胶当归口服液、丹蓝牌当归口服液(妇丽康)、当归补血口服液、当归养血口服液、当归鸡精口服液、养血当归糖浆、养血当归糖浆(养血当归精)。

丸剂:当归补血丸、当归腹痛宁滴丸、当归苦参丸、当归龙荟丸、当归拈痛丸、当归丸、当归丸(浓缩丸)、当归养血丸。

片剂:当归调经片、当归浸膏片、当归龙荟片、当归南枣片、当归片、当归切片、当归芍药片、妇雪双解(当归浸膏片)。

油、膏:当归浸膏、当归净油、当归流浸膏、当归益血膏、当归油。

其他:阿胶当归合剂、补血当归精、当归寄生注射液、当归拈痛合剂、当归提取物、二氢欧山芹醇当归酸酯、复方当归注射液。

(3)甘肃省企业生产的当归国药产品

在中国医药网医药搜索国产药品数据页面,输入“当归”,将检索到的结果,人工筛选出甘肃省企业所生产的当归国药产品,结果如表15:

表15 陇药企业生产的主要当归药品(自中国医药网)

续表

2.当归产品主要生产技术

(1)当归饮片

①当归饮片炮制工艺研究

《中国药典》(2015版一部)所收载的当归在其炮制项下有明确的规定:“当归,除去杂质,洗净、润透,切薄片,晒干或低温干燥;酒当归,取净当归片,照酒炙法炒干。”《甘肃省中药炮制规范》中对于当归的各种炮制品的炮制方法规定为:“全当归:取原药材,除去杂质和黑色油条,按大小个分开,洗尽,润透,稍晾,切薄片,晒干或低温干燥;当归头,取当归头部,洗净,润透,切成薄片,晒干或低温干燥;当归身,取切去当归头及腿的当归,切成薄片,晒干或低温干燥;当归尾,取净当归腿,切横片或斜片,晒干或低温干燥;酒当归,取净当归100kg,用黄酒10 kg拌匀,待酒吸尽闷透,置锅内,用文火加热,微炒至干,出锅,放凉;土炒当归,取灶心土细粉20 kg,置锅内,用文火炒热,加入净当归100 kg,继续以文火炒至表面呈土色,出锅,放凉,筛去土粉;油当归,取净当归100 kg,用香油拌匀,稍闷润,置锅内,用文火加热,微炒,出锅,摊开,放凉;当归炭,取净当归,置锅内,用中火加热,炒至表面呈微黑色、内部棕褐色,喷淋清水少许,灭尽火星,出锅,摊开,放凉。”

虽然2015版《中国药典》和《甘肃省中药炮制规范》中均收载了当归的不同炮制品,但仅对原药材和所用辅料的比例做了规定,而对炮制过程中具体的工艺参数未做详细说明,炮制程度的把握仅靠感观经验,各人经验的差异会导致异地异工乃至同地异工生产的饮片差异较大,饮片质量难以保证,因此当归饮片的炮制工艺仍需研究。

湖北中医药大学郭岚等人对当归饮片的炮制工艺做了系统性的研究,分步骤地完成了当归炮制工艺的研究,确定了当归炮制工艺各个技术环节水处理工艺、切制和干燥工艺、酒炙工艺的技术参数。在水处理工艺中,选择了加水量、洗涤时间、洗涤次数作为考察因素,以水溶性浸出物、醇溶性浸出物、灰分为考察指标,采用综合评分法,最终制定出水处理工艺,即10倍量水,洗2次,每次1min;在浸润切制工艺中,对浸润不同时间,测其含水量,其中最利切片的当归为取50g当归平铺,上面盖一层浸湿的麻袋,每隔8h淋水1次,一共润48h,计算含水量为80%;在干燥工艺中,选择了温度、时间、翻动次数、厚度作为考察因素,以水溶性浸出物、醇溶性浸出物、水分为考察指标,采用综合评分法,最终制定出干燥工艺,即60℃,8h,中间不翻动,松散烘干;在酒当归炮制工艺中,选择辅料用量、闷润时间、加入饮片时的温度、饮片受热时间作为考察因素,以有效成分阿魏酸为考察指标进行评价,最终制定出炮制工艺,即每100kg加辅料10kg,加入饮片时的温度为190℃,炒7min。

山东中医药大学滕菲等对当归饮片炮制规范化进行研究,以水浸出物、挥发油、阿魏酸和多糖含量为指标,对当归主根和支根的不同软化工艺进行比较;以饮片切制的厚度和饮片干燥时的烘制温度为考察因素,以水溶性浸出物、阿魏酸、挥发油和多糖为指标,采用正交设计法,综合评判,优选当归片的切制工艺;以黄酒用量、闷润时间、炒制温度、炒制时间为考察因素,以挥发油和阿魏酸含量为指标,采用正交试验设计法,综合评判,优选酒当归饮片的炮制工艺,最终确定当归(生)片的最佳炮制工艺为:取原药材,除去杂质,洗净,主根和支根分开,润6h(主根)或1.5h(支根)至含水量25%~30%,取出稍晾,切1~2mm薄片,40℃烘干,筛去碎屑,塑料袋密封,即得饮片的切制厚度和烘干温度均为影响其质量的显著因素;酒当归的最佳炮制工艺为:设定炒药机控温仪的温度为A℃,转速为20rpm·min-1。取净当归片,加黄酒拌匀,闷润1h,置炒药机内,140℃炒至表面黄色,略有焦斑,取出晾凉,筛去碎屑,混匀,分装,即得。每100kg当归片,用黄酒10kg,炒制温度对酒当归饮片的质量有显著性影响。

甘肃中医药大学陈丽萍等对当归精品饮片制备工艺进行研究,研究结果表明,当归的最佳软化方法为密闭真空软化法,该软化法的最佳工艺为:将当归药材抢水洗后,置于包装内,加蒸馏水188 g,抽真空后密封,超声处理90min,密闭放置22 h。

专利:一种当归饮片加工技术(王勇:NO.99108825.5)

技术要点包括:A.灭菌、熏干:将精选的当归放入灭菌室,通入二氧化硫气体,进行灭菌、熏干操作40h,温度保持在15℃~25℃;B.脱硫、压片:将灭菌后的当归放入用Na2CO3调pH值为8的水溶液中浸泡1~2min,温度为8℃~30℃,取出冲洗后装入无菌袋中回潮3~5h,然后在无菌条件下压制成统一厚度的片状;C.切片:将压制的当归在无菌条件下先进行创皮,取掉归皮,喷加定香防腐剂,然后切片;D.包装:在无菌条件下将切好的当归片进行装盒,每装一层喷一次定香防腐剂,最后氮气封装。

③当归炮制生产工艺规程

中药饮片生产质量管理标准文件(文件编号:SC/JB/GY/01600)——吉林省泽康药业有限公司:

A.名称:当归。

B.规格:薄片,1~2mm。

C.生产工艺质控要点,见表16。

表16 当归薄片生产工艺质控要点

D.生产工艺流程图

(2)中成药(www.daowen.com)

①补血当归精(糖浆剂):滋补气血,用于头晕,身体衰弱,妇女月经不调,产后血虚体弱,贫血。生产技术:取当归400g、熟地黄(酒蒸制)24g、白芍(酒炒)24g、川芎(酒炒)12g、党参24g、甘草(蜜炙)12g、黄芪(蜜炙)24g等7味药材,分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,当归用70%乙醇、白芍用30%乙醇、川芎用40%乙醇、黄芪用25%乙醇作溶剂,分别进行渗漉,收集漉液,漉液浓缩至适量;熟地黄、甘草、党参加水煎煮2次,每次4h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇3倍量,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,浓缩至一定体积,与上述药液合并。另取蔗糖520g,加水煮沸使溶解,滤过,放冷,加入上述药液及适量的防腐剂,加水调整总量至1300ml,搅匀,即得。

②阿归养血口服液(糖浆剂):补气养血,用于气血亏虚,面色萎黄,眩晕乏力,肌肉消瘦,经闭,赤白带下。生产技术:取当归257g、党参16g、白芍16g、炙甘草8g、茯苓16g、黄芪16g、川芎8g、阿胶16g、熟地黄16g、蔗糖200g、苯甲酸钠3g等,除阿胶外其余药材粉碎成粗粉,混匀。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(2015版药典,通则0189),用60%乙醇作溶剂,浸渍24h后,缓缓渗漉,待有效成分完全漉出,收集渗漉液,回收乙醇,得溶液备用。取药渣加水煎煮一次,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.01~1.05(50℃)的溶液,与上述溶液合并,滤过,取上清液与渗漉液合并。加蔗糖,搅拌使溶化,再加入用适量上述药液烊化后的阿胶溶液与苯甲酸钠,搅匀,煮沸30min,滤过,加水至规定量,灌装,灭菌,即得。

③阿胶当归合剂(糖浆剂):补养气血,用于气血亏虚所致贫血,产后血虚、体弱、月经不调、闭经等。生产技术:取当归133.0g、阿胶8.4g、党参8.4g、茯苓8.4g、黄芪(蜜炙)8.4g、白芍(酒制)8.4g、熟地黄8.4g、川芎(酒制)4.2g、甘草(蜜炙)4.2g等9味药材,除阿胶外,其余当归等8味分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,当归、川芎粗粉用70%乙醇作溶剂,浸渍48h后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至相对密度约为1.10的清膏。其余党参等6味粗粉,用45%乙醇作溶剂,浸渍48h后,缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至相对密度约为1.10的清膏,与上述清膏混合,取阿胶用冷开水加热溶解后,加入上述清膏,搅匀,另取蔗糖400g,加水煮沸溶解后,滤过,滤液与上述药液合并,加苯甲酸钠适量,搅匀,滤过,制成1000m l,分装,即得。

④补血益母颗粒(颗粒剂):补益气血,祛瘀生新。用于气血两虚兼血瘀证产后腹痛。生产技术:取当归416.7g、黄芪416.7g、阿胶125g、益母草625g、陈皮12.5g、蔗糖280g、糊精210g等,阿胶切成1.0~1.5cm的小块,置60℃烘烤36h,放冷,粉碎成细粉;黄芪、益母草,加水煎煮2次,第一次2h,第二次1.5h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃~70℃)的清膏;当归、陈皮粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(2015版药典,通则0189),用70%乙醇作溶剂,浸渍48h后缓缓渗漉,收集渗漉液1750m l,减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.10~1.15(60℃~70℃)的清膏,加入上述黄芪、益母草清膏,混合,喷雾干燥,制成干膏粉,加入上述阿胶细粉及蔗糖、糊精,混匀,制成颗粒,干燥,即得。

⑤当归补血丸(大蜜丸):补养气血,用于身体虚弱,气血两亏。生产技术:取当归160g、黄芪400g两味药材,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜100~130g,制成大蜜丸,或加炼蜜30~40g与适量的水,泛丸,干燥,即得。

⑥当归调经冲剂(当归补血冲剂):补血助气,调经,用于贫血衰弱,病后、产后血虚以及月经不调,痛经。生产技术:取当归300g、熟地黄20g、川芎10g、党参20g、白芍20g、甘草10g、黄芪20g等7味药材,川芎、白芍分别照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,川芎用70%乙醇为溶剂、白芍用80%乙醇为溶剂进行渗漉,收集渗漉液;当归用蒸馏法提取挥发油,药渣与其余熟地黄等4味加水煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15~1.18,加5倍量70%乙醇,搅匀,静置,取上清液与上述渗漉液合并,回收乙醇,浓缩成相对密度为1.18~1.22的稠膏,加入蔗糖及乙醇适量,混匀,制成颗粒,干燥,过筛,喷加当归挥发油,制成1000g,分装,即得。

⑦当归红枣颗粒(颗粒剂):活血调经,健脾益气,用于月经不调,功能性子宫出血,脾虚食少。生产技术:取当归、红枣两味药材,当归粉碎成粗粉,照流浸膏剂及浸膏剂项下渗漉法。用80%乙醇作溶剂,浸渍48h后缓缓渗漉,收集漉液,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.30~1.30的稠膏,红枣加水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.31的稠膏(80℃),上述2种稠膏合并,另取蔗糖粉857.2g与稠膏制成颗粒,干燥、过筛,共制成1000g,即得。

⑧当归黄精膏(煎膏剂):养阴血,益肝脾,用于肝脾阴亏,身体虚弱,饮食减少,口燥咽干,面黄肌瘦。生产技术:取当归445g、黄精(蒸)445g2味药材,当归提取挥发油,残渣与黄精加水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入由蔗糖1125g制成的糖浆,继续浓缩至规定的相对密度放冷,加入上述挥发油,搅匀,即得。

⑨当归寄生注射液:舒筋活络,祛风湿,镇痛,用于风湿性关节炎,肥大性脊椎炎,腰膝劳损,腰腿痛,痛经,坐骨神经痛,神经性头痛。生产技术:取当归50g、槲寄生50g 2味药材,加水煎煮2次,第一次1.5h,第二次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加入乙醇使含醇量约为65%,冷藏沉淀,滤过,滤液回收乙醇至尽,再照上法处理1次,使含醇量约为75%,回收乙醇,加注射用水至100ml,煮沸30min,冷藏。取上清液,加活性炭0.3g,煮沸10min,滤过,滤液加注射用水至667m l。另取3g聚山梨酯-80,以注射用水溶解,放凉,加入苯甲醇7.5ml,与药液混合,再加氯化钠6g,待溶解后,调整pH值,加注射用水至1000ml,滤至澄明,灌封,灭菌,即得。

⑩当归苦参丸(丸剂):凉血,祛湿,用于血燥湿热引起的头面生疮,粉刺疙瘩湿疹刺痒,酒糟鼻赤。生产技术:取当归500g、苦参500g 2味药材,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜120~130g制成大蜜丸,即得。

当归流浸膏(流浸膏剂):调经,用于月经不调,痛经。生产技术:本品为当归经加工制成的流浸膏,取当归粗粉1000g,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍48h,缓缓渗漉,收集初漉液850ml,另器保存,继续渗漉,至漉液近无色或微黄色为止,收集续漉液,在60℃以下浓缩至稠膏状,加入初漉液850m l,混合,用70%乙醇稀释至1000m l,静置数日,滤过,即得。

当归龙荟片(片剂):清肝明目,泻火通便,用于肝胆实热,耳聋,耳鸣,耳内生疮、胃肠湿热,头晕牙痛,眼目赤肿,大便不通。生产技术:取青黛50g、芦荟50g、龙胆100g、黄芩100g、木香25g、栀子100g、大黄50g、当归100g、黄柏100g、黄连100g等10味药材,青黛、大黄分别粉碎成细粉,过筛;栀子、龙胆加水煎煮2次;芦荟用热水溶化,加冷水5倍,搅匀,静置2d后,吸收上清液,余液滤除沉淀与上清液合并,再与水煎液合并,浓缩成膏。照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,当归分别用乙醇、60%乙醇为溶剂进行渗漉,黄柏、黄芩、黄连、木香用60%乙醇为溶剂进行渗漉,合并上述渗漉液,回收乙醇,浓缩成膏。合并水、醇浓缩膏,并加入青黛等粉末及辅料适量,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1030片,即得。

当归龙荟丸(丸剂):泻火通便,用于肝胆火旺,心烦不宁,头晕目眩,耳鸣耳聋,胁肋疼痛,脘腹胀痛,大便秘结。生产技术:取当归(酒炒)100g、龙胆(酒炒)100g、芦荟50g、青黛50g、栀子100g、黄连(酒炒)100g、黄芩(酒炒)100g、黄柏(盐炒)100g、大黄(酒炒)50g、木香25g、麝香5g等11味药材,除麝香外,其余当归等10味粉碎成细粉,将麝香研细,与上述粉末配研,过筛,混匀,用水泛丸,低温干燥,即得。

当归南枣颗粒(颗粒剂):补血活血,调经止痛,用于血虚,月经不调,痛经,月经期症候群所引起的头痛,呕吐,失眠,胁痛及习惯性便秘等症。生产技术:取当归300g、大枣140g、何首乌35g 3味药材,当归用70%乙醇浸渍2次,每次24h,合并浸渍液,滤过,滤液浓缩成稠膏。大枣、何首乌加水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至1∶1,加等量乙醇使沉淀,上清液浓缩成稠膏。合并上述稠膏,加入蔗糖粉适量,混匀,制成颗粒,在60℃下干燥,制成1000g,即得。

当归拈痛合剂:清热利湿,祛风止痛。用于风湿阻络,骨节疼痛,胸膈不利,或湿热下注,足胫红肿热痛,或溃破流脓水者,疮疡。生产技术:取当归40.8g、羌活102g、甘草(蜜炙)102g、黄芩102g、茵陈102g、党参40.8g、苦参40.8g、升麻40.8g、葛根40.8g、苍术40.8g、白术(炒)61.2g、泽泻61.2g、猪苓102g、防风61.2g、知母61.2g等15味药材,当归用蒸馏法提取挥发油;白术、防风、苍术、羌活用蒸馏法共同提取挥发油,蒸馏后的水溶液均另器收集;当归药渣用50%乙醇作溶剂,其余药渣与泽泻用25%乙醇作溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,浸渍48h后,以每分钟1~3ml的速度缓缓渗漉,合并漉液,回收乙醇;其余甘草等9味加水煎煮3次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,与上述水溶液、漉液合并,静置,滤过,浓缩至约1000m l,加入苯甲酸钠3g,放冷,加入上述挥发油,加水至1000m l,搅匀,即得。

当归拈痛丸:清热利湿,祛风止痛,用于风湿阻络,骨节疼痛,胸膈不利,或湿热下注,足胫红肿热痛,或溃破流脓水者,疮疡。生产技术:取当归40g、葛根40g、党参40g、苍术(炒)40g、升麻40g、苦参40g、泽泻60g、白术(炒)60g、知母60g、防风60g、羌活100g、黄芩100g、猪苓100g、茵陈100g、甘草100g等15味药材,粉碎成细粉,过筛,混匀,用水泛丸,干燥,即得。

当归片(糖衣片):本品为当归经加工制成的浸膏片。生产技术:取当归600g,粉碎成粗粉,用相当于药材量6倍的70%乙醇加热回流提取2次,每次2h,合并提取液,滤过,滤液回收乙醇并浓缩成稠膏,加入适量辅料,烘干,粉碎成细粉,制颗粒,压制成1000片,包糖衣,即得。

当归丸(大蜜丸):取当归150g、黄芪(蜜炙)500g,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜95~105g制成大蜜丸,即得。

当归丸(浓缩丸):补血活血,调经止痛,用于血虚萎黄,月经不调,经行腹痛。生产技术:取当归1000g,将其中70%粉碎成粗粉,按照流浸膏剂与浸膏剂项下渗漉法进行渗漉,收集渗漉液,减压浓缩至稠膏,剩余30%的当归,70℃以下烘干,粉碎成细粉,过筛,将膏、粉及滑石粉适量,混匀,制丸,70℃以下烘干,打光,即得。

当归养血丸(丸剂):养血调经,用于气血两虚,月经不调。生产技术:取当归150g、白芍(炒)150g、地黄400g、黄芪(蜜炙)150g、阿胶150g、牡丹皮100g、香附(制)150g、茯苓150g、杜仲(炒)200g、白术(炒)200g等10味药材,除阿胶外,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜35~45g,阿胶加水适量溶化与炼蜜和匀,泛丸,干燥,即得。

当归益血膏(煎膏剂):滋补气血,用于贫血,头晕,心悸健忘,妇女月经不调,产后血虚、体弱。生产技术:取当归168.4g、熟地黄10.5g、白芍(酒制)10.5g、川芎(酒制)5.25g、党参10.5g、黄芪(蜜炙)10.5g、阿胶5.25g、茯苓10.5g、甘草(蜜炙)5.25g等9味药材,阿胶加适量水溶化;当归加水煎煮2次,第一次2h,第二次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1~1.2(55℃);其余川芎等7味加水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.1~1.2(55℃)的清膏,加入适量蔗糖,煮沸使溶解,滤过,滤液与上述阿胶液、当归浓缩液合并,浓缩至1000g,即得。

复方当归注射液:活血通经,祛瘀止痛,用于痛经,经闭,跌打损伤,风湿痹痛等。生产技术:取当归100g、川芎100g、红花100g、聚山梨酯-80 10g 3味药材,当归、川芎,加水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.27~1.30(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量65%,静置过夜,滤过,滤液减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.30(80℃)的稠膏,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48h,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.15(80℃)的清膏,备用;红花加水煎煮2次,每次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.25~1.30(80℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量至65%,静置过夜,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.20(80℃)的清膏,加乙醇使含醇量至70%,静置过夜,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30(80℃)的稠膏,加3倍量水,充分搅拌,冷藏48h,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.15(80℃)的清膏,与上述清膏合并,加2倍量水,充分搅拌,冷藏24h,滤过,滤液加聚山梨酯-80,并加注射用水至规定量,搅匀,用20%氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,滤过,灌封,灭菌,即得。

归红跌打丸(大蜜丸):活血散瘀,用于跌打损伤,血瘀作痛。生产技术:取当归175g、防风175g、红花175g、制天南星175g、白芷120g、三七50g、黄瓜子100g等7味药材,粉碎成细粉,过筛,混匀;每100g粉末加炼蜜130~150g制成大蜜丸,即得。

归芪养血糖浆:调经补血,用于月经不调,贫血头晕,产后血亏体弱。生产技术:取当归120g、香附(制)20g、党参(蜜炙)20g、黄芪(蜜炙)20g、川芎(制)20g、白芍(制)20g、熟地黄40g、甘草(蜜炙)20g、茯苓20g等9味药材,当归、川芎照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法,以70%乙醇为溶剂进行渗漉,收集漉液约230m l;药渣与其余香附等7味加水煎煮2次,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加70%乙醇350ml,搅匀,静置,滤过,回收乙醇,加入蔗糖500g,搅拌使溶解,加入适量的防腐剂、焦糖及当归和川芎的漉液,加水或乙醇使成1000m l,滤过,即得。

归芍六君丸(丸剂):益气养血,用于肝脾不和,脘胀腹痛,食少体倦,呕吐。生产技术:取当归100g、白术(炒)100g、党参100g、白芍100g、茯苓100g、甘草(炙)50g、陈皮50g、姜半夏50g等8味药材,粉碎成细粉,过筛,混匀。另取生姜30g与大枣30g捣碎、煎汁,泛丸,干燥,即得。

归羊冲剂:补养气血,温中散寒,用于久病体虚,产后虚寒腹痛,气血亏损。生产技术:取当归18g、生姜30g、羊肉250g 3味药材,当归粉碎成粗粉,照流浸膏剂及浸膏剂项下的渗漉法,用70%乙醇作溶剂,浸渍48h,缓缓渗漉,收集漉液,漉液浓缩至相对密度约1.2的清膏,另取生姜榨汁,姜汁加等量乙醇混合;羊肉加水煎煮2次,第一次4h,第二次加姜渣煎煮2h,合并煎液,滤过,滤液放置,除去凝固的羊脂,滤液浓缩至相对密度约1.2的清膏,加入当归清膏、姜汁、蔗糖320g,混匀,制成颗粒,干燥,约制成360g,即得。

加味归芪片(片剂):补气,养血,用于气血两亏,气虚体弱,肢体劳倦。生产技术:取当归145g、黄芪582g、党参73g 3味药材,党参、黄芪加水煎煮3次,第一次2h,第二、三次各2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成相对密度为1.30(20℃)的清膏;将当归粉碎成粗粉过筛,与上述清膏混匀,加淀粉适量,低温干燥,粉碎,过筛,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣,即得。

浓缩当归丸(丸剂):养血活血,调经止痛,用于血虚所致的月经不调,经来腹痛。生产技术:取当归250g,其中7/10量,粉碎成粗粉,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法用70%乙醇作溶剂,进行渗漉,收集漉液,浓缩至稠膏;其余当归,粉碎成细粉,过筛,将以上稠膏、细粉与适量淀粉混合均匀,制成1000丸,70℃以下烘干,打光,即得。

人参当归颗粒(颗粒剂):补益气血,用于气血两亏,面色萎黄、心悸气短、食少倦怠。生产技术:取红参须100g、当归350g两味药材,红参须用60%乙醇4倍量温浸5次,每次8h,合并温浸液,滤过,滤液浓缩成流浸膏,加乙醇2倍量,搅匀,静置,取上清液,残渣加60%乙醇3倍量,搅匀,静置,取上清液,与上述上清液合并,回收乙醇,浓缩至相对密度为1.2~1.25(80℃)的稠膏。当归提取挥发油,蒸馏后的水溶液另器收集,药渣加水煎煮3次,第一次4h、第二次3h、第三次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩成流浸膏,照红参须工艺项下,自“加乙醇”起依法加工成相对密度为1.2~1.25(80℃)的稠膏。将上述两种稠膏与葡萄糖900g混匀,制成颗粒,干燥,加入挥发油,混匀,即得。

五加参归芪精:扶正固本,补气固表,补血养血,用于久病衰弱,失眠自汗,腰膝酸软,气短心悸。生产技术:取刺五加200g、当归100g、黄芪200g 3味药材,刺五加加水煎煮4次,每次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加入乙醇3倍量,混匀,放置,滤过,回收乙醇,加明胶液至无沉淀产生,再加入乙醇5倍量,放置2h滤过,回收乙醇,浓缩至稠膏状。黄芪、当归加水煎煮3次,每次1h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至稠膏状,加乙醇3倍量,混匀,放置,滤过,回收乙醇,再进行2次醇处理,浓缩至稠膏状;取蜂蜜500g加热溶化,将上述稠膏加水适量溶解,滤过,滤液加入蜜蜂500g中,搅匀,加入防腐剂、香料适量,枸橼酸钠6g,再加水至1000m l,静置3d,滤过,即得。

养血当归糖浆(养血当归精):补气血,调经,用于贫血虚弱,产后体虚,萎黄肌瘦,月经不调,行经腹痛,产后血虚。生产技术:取当归266.7g、白芍16.7g、熟地黄16.7g、茯苓16.7g、甘草(蜜炙)8.33g、党参16.7g、黄芪16.7g、川芎8.33g等8味药材,当归、川芎用水蒸气蒸馏,收集蒸馏液;药渣与其余白芍等6味加水煎煮2次,每次2h,合并煎液,滤过,滤液浓缩至适量,加乙醇使含醇量为50%,搅匀,静置,滤过,滤液回收乙醇,与上述蒸馏液合并,混匀,冷藏,滤过,滤液加单糖浆500m l,加入防腐剂适量,搅匀,用水稀释至1000ml,滤过,即得。

(3)保健品

①当归枸杞酒。制作方法:将当归90g、鸡血藤90g、枸杞子90g、熟地70g、白术60g、川芎45g等药材洗净,切碎,共入纱布袋中,缝好,置入白酒(1L)中,密封月余,过滤去渣备用。以枸杞、当归为主要原料,佐以其他中药材,采用浸泡工艺生产保健酒。利用正交实验设计,研究不同酒精度、温度和浸提时间对多酚物质浸出量的影响,进而筛选最佳保健酒生产工艺。所研制的产品风味独特,口感醇厚,营养丰富。最佳工艺条件为:酒精度45%(V/V),温度30℃,浸提时间25d。具有滋阴养血,调补肝肾等功效,主治老年人阴血不足,肝肾两虚,肢体麻木,腰腿酸软,步履困难,视物昏花,记忆力减退。

②当归黄酒。制造方法:以黄酒为基料,通过添加当归提取物而制成。在澄清处理过程中酒液采用单宁、明胶下胶,低温冷冻及过滤处理,有效解决了酒液贮存过程中易产生混浊、沉淀问题,提高了酒液的稳定性、透明度和口味的爽适性。

(4)功能性食品

①当归醋。制作方法:选用精品当归,以五谷为基料,在传统工艺基础上采用现代生物技术酿造,具有抗疲劳、促进消化、预防衰老等功效。

②当归咖啡饮料。制作方法:由咖啡溶液、当归汤剂、植脂沫、糖等配制而成,其重量配比为:咖啡溶液30%~90%,当归汤剂7%~60%,植脂沫0.5%~4%,糖2%~12%。配制时,首先将咖啡配制成浓度为15%~80%的咖啡溶液,将当归制作成当归汤剂,而后按照当归咖啡饮料的重量比配制即可。具有提神、补血、预防劳损的功效。

(5)其他

①当归香水。制作方法:首先粉碎天然植物浸泡物,所述的天然植物浸泡物包括当归、天麻、干姜、桂皮、麝香、樟脑、沉香、薄荷、松香和素凝香,采用高温高压方法灭菌,顺序置于蒸馏水和乙醇中浸泡,将固态物分离,可以保护环境,达到皮肤保健和防病效果,可以达到提神醒脑、解毒散瘀、扶正固本、清新空气的功效,制成品中不含固态物和微生物,性能稳定,有益人体健康

②当归护发精。制作方法:以当归、茶籽、女贞子15~20重量份,洗净、干燥,在制作过程中,浸泡、煎熬3~4h,过滤后浓缩成液体。采用活血补血、补肝肾、祛风湿、润肺、散瘀等作用的几种中草药精制而成。能防止脱发、白发、头屑、头痒,还能柔顺亮丽头发,促进头发的生长发育和保护大脑。

③当归美容膏。制作方法:中草药中常见的中草药当归、甘草、芦荟为初始原料,从中提取出有效成分作为美白护肤霜的天然添加剂,研制成水包油型的膏霜类高级化妆品

④当归油护理霜。制作方法:当归油的提取是以乙醇水溶液为溶剂,先浸渍当归粉,再回流,然后蒸馏得当归油,经红外光谱法鉴定,含有藁本内酯这一主要有效成分。所得当归油作为手足愈裂霜的天然添加剂,研制水包油型的高级手足愈裂霜。每200g手足愈裂霜中乳化剂1802的质量为3.0g,当归油的质量为1.5g时,研制的手足愈裂霜对防治手足皲裂有特别好的疗效。

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