理论教育 建立中药质量标准体系,推进中药材质量监测标准化

建立中药质量标准体系,推进中药材质量监测标准化

时间:2023-05-24 理论教育 版权反馈
【摘要】:甘肃省政府的有关部门已开始重视中药材质量标准规范的制定与完善,不准企业继续用过时的质量标准生产药品。为了完善甘肃中药质量控制标准,实现产业标准化,应该从以下几方面入手。通过制定符合甘肃省中药产业发展的标准体系,对中药材的培育和种植进行专业化管理和规模化生产,为中药产业的发展壮大创造良好环境。甘肃省政府相关部门应该针对中药产业建立高于其他地区的药品监测体系,使得甘肃中药产品的质量能够领先于其他地区。

建立中药质量标准体系,推进中药材质量监测标准化

自古以来,没有规矩不成方圆。因此甘肃省中药产业要想取得长久的发展,就必须要有严格的质量标准体系,要符合国内与国际的药品生产与管理要求。而且严格的质量标准有利于企业生产出质量好、安全性高的药品。甘肃省政府的有关部门已开始重视中药材质量标准规范的制定与完善,不准企业继续用过时的质量标准生产药品。与此同时,中药生产企业和研发机构也不同程度地提高了本单位的药物研发和生产标准,因为这样不仅能够使得本企业所生产出来的药品有更好的质量保证,而且能够通过吸引更多的消费者来抢占更多的市场份额,提高国内国际的竞争力。制定严格的中药药品检验方法,严格控制中药材与中成药生物制药与生化制药、保健药等的质量。

为了完善甘肃中药质量控制标准,实现产业标准化,应该从以下几方面入手。首先,建设GAP生产基地,对中药材进行规模化、标准化种植养殖。中药企业通过专业化的经营管理,对中药材进行集约型结育,采用新技术对其进行包装和储存,实现对中药产业进一步发展的推动作用。2014年,中国颁发的《中药材质量管理规范》要求医药企业对药材的质量和生产经营进行严格的控制,为中国中药产业的发展提供了良好的法律环境。通过制定符合甘肃省中药产业发展的标准体系,对中药材的培育和种植进行专业化管理和规模化生产,为中药产业的发展壮大创造良好环境。其次,利用药物新的分离、提取技术来改善中药药品的质量,旧的分离技术和提取技术阻碍了新药物的研发提高,影响了药品疗效的发挥。而且对于生物制药与生化制药、保健药品等也应该采用严格的生产标准来保证药品的质量,因为医药企业所生产的药品不仅要对消费者负责,也要对本企业负责,若生产的药品质量不合格,将会严重损坏企业的名誉,为企业带来不可预知的损失。因此只有生产完全符合药品质量标准的成品才可以供应给消费者。第三,对生产过程中的各个环节进行严格控制,采用全面质量管理体系对中药药品的生产进行管理,对原材料、半成品、成品进行合理的工艺配比,为药品质量提供有力保证。

药品与其他一般商品相比,既有相同之处,也有不同之处。相同之处表现在都可以进行买卖,而不同之处就是药品的使用影响着消费者的健康状况,对症用药便可以强身健体,而药品的错误使用将会危害消费者的身体甚至导致失去生命。因此药品的这种特殊性要求监管部门要制定严格的规章制度对其进行规范和监督,以此保证药品的质量安全。由于多数消费者并不是很了解各种药品的特性,因此需要通过医生的处方或医嘱用药,这就决定了药品还具有被动性这一特点。鉴于药品有着与其他商品不同的特性,其在市场流通的过程中就必须严格遵守国际的药品监督管理规范,通过采用严格的药品销售监督体系来保证药品的质量标准,为消费者提供具有高质量标准要求的药品。(www.daowen.com)

药品在研究开发、生产、流通、使用等四个方面都有着不同的特征,因此应该加强政府监管部门的监管力度,使其实现药品研、产、销、用的安全有效结合。甘肃省政府相关部门应该针对中药产业建立高于其他地区的药品监测体系,使得甘肃中药产品的质量能够领先于其他地区。但是仅仅依靠政府监管部门的监督,是不能完全杜绝不法分子投机行为现象的出现,因此应该将政府监管部门与群众相结合,发挥群众的监督效力。一方面,运用法律手段,制定相关法律法规,明确群众有监督举报的责任和义务,加强群众的监督意识;另一方面,通过运用奖励等手段,积极鼓励群众对药品研发、生产、销售等环节的违法行为进行监督和举报,以此提高中药药品的质量。

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