当归Angelica sinensis（Oliv.）Diels为伞形科植物当归的干燥根。其味甘、辛，性温，有补血、活血、调经、镇痛、润肠之功效。1956年刘国生等人首次提取并测定了当归挥发油的含量，截至目前，已在当归药材中先后提取、分离并鉴定出160多种化学成分，为当归药理、药效的研究，当归新药的开发提供了丰富的资源。中药提取物是指以中药材、中药饮片为原料制得的提取物，其制造过程包括前处理、提取、浓缩、分离、纯化、干燥等工序。该类产品在符合《中药材生产质量管理规范（GAP）》、《药品生产质量管理规范（GMP）》要求下进行生产，同时采用先进的工艺和质量检测技术，体现了中药产业技术的进步，体现了中药现代化的要求。

将中药制成提取物既可以减少药材的体积或重量，方便包装、贮存、运输、使用等，也可以富集目标物质（如活性成分）、提高功效（如疗效或有效性）、改善性能（如溶解性、生物利用度、安全性、稳定性等）等。以中药提取物做原料制成的成品，更容易使产品质量保持稳定。因此将“十方九归”的常用药材当归制成提取物，然后作为原料在中药制剂中进行投料，对于保证各种含当归药材的中成药产品质量具有十分重要的意义，同时也可提高当归药材的技术含量和附加值。目前当归提取物规格种类较多，产品质量检测方法较为混乱，产品质量良莠不齐，一定程度上损害了产品的形象。为了扩大和加深中药当归在国际上的影响，培育产品的消费市场，建立标准化生产模式及质量控制体系是当归走向国际市场的重要保证条件。

1.当归有效化学成分研究概况

（1）当归中主要化学成分

当归有效成分的研究，目前多停留在静态的分离、纯化与表征阶段，对当归多糖的组分研究不系统，对当归化学成分的动态变化、代谢途径的阐明与调控等问题缺乏深入的研究。目前，已从当归药材中分离、鉴定出的化合物主要包括挥发油（主要有藁本内酯、苯酞类、苯酞类二聚体、萜类、酚类、烷烃类等），有机酸（主要有阿魏酸、丁二酸、烟酸、棕榈酸、香草酸等），多糖（主要有多糖AP-0、AP-K AP-2、AP-3、AS-Ilia、AS-IIIb、X-C-3-II、X-C-3-Ⅲ和X-C-3-Ⅳ等；所含单糖有葡萄糖、阿拉伯糖、鼠李糖、半乳糖等），黄酮类（主要有查尔酮衍生物、木犀草素-7-0-P-D葡萄糖苷及木犀草素-7-0卢丁糖苷），氨基酸（主要有精氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸等20种），微量元素（18～23种，主要有铜、铁、锰、锌等），生物碱基（如尿嘧啶、腺嘌呤等），维生素（有维生素A、B12、E等），核苷类（主要有鸟苷、尿苷、腺苷和胞苷等4种），胆碱，磷脂，β-谷甾醇，香豆素类（伞形花内酯）等成分。

另有文献研究显示，从当归植物Angelica sinensis（Oliv.）Diels根、叶、地上部分、根茎、根内生菌等内，已分离鉴定出约165种的化学成分，主要包括苯酞类（约44种）、苯丙素类（约20种）、萜类和精油（挥发油）（约29种）、芳香族化合物（约34种）、生物碱（约6种）、炔烃（约5种）、甾醇（约5种）、脂肪酸醇、酸及其酯（约15种）、其他（约6种，如腺嘌呤、尿囊素、尿嘧啶等）等类。同时研究也证实，当归的挥发性与非挥发性物质均具有生物活性，其中的挥发油、藁本内酯、阿魏酸、多糖等成分的药效已阐明，并生产出当归注射液等制剂。现将当归中主要化学成分的研究现状进行介绍。

①当归挥发油

当归的挥发油化学成分较复杂，生存环境不同，提取方法不同，结果有明显的差异。当归挥发油为当归药效的重要来源，而多种内酯类物质是当归挥发油的主要有效成分。张氏等比较了当归不同炮制品中挥发油的含量，结果表明，生当归中挥发油的含量最高，酒炙当归次之，土炒当归再次之，当归炭最低。董岩等利用挥发油提取器，按常规水蒸气回流法直接提取当归中的挥发油，GC-MS联用技术分析鉴定的当归挥发油中，化学成分相对含量最高的是藁本内酯，占总含量的57.81%，无水硫酸钠干燥后，进行气相色谱-质谱（GC-MS）分析，共分离出91种组分，从中鉴定了59个成分，占挥发油总组分的94%以上。化学成分相对含量最高的是藁本内酯，占总含量的57.81%，除此之外，主要成分还有正丁烯基苯酞内酯7.94%，反式-罗勒烯4.09%，α-蒎烯3.38%，与陈耀祖报道一致。

王冬梅等利用水蒸气蒸馏提取获得挥发油，气相色谱-质谱联用技术对甘肃岷当归进行了分析。Z-藁本内酯相对峰面积百分含量达78.62%，为其主要化学成分。杨连菊等用水蒸气蒸馏法提取，气象色谱-质谱分析的方法检测到秦当归（甘肃岷县产）挥发油的主要成分为：藁本内酯，3-亚甲基苯酞，丁基苯酞分别占挥发油总量的73.2%，64.8%，31.7%。

谢静等以HPLC和GC-MS为检测手段，比较了水蒸气蒸馏法和石油醚提取两种方法所得当归挥发油的化学成分，石油醚法所得苯酞类化合物的种类比水蒸气蒸馏法多，后者提取的小分子易挥发的烯萜类成分与文献报道相同。石油醚法收率是水蒸气蒸馏提取的2.5倍，从而得出两种提取法所得挥发油化学成分有差异，石油醚提取当归挥发油较好的结论。石油醚提取的当归样品中检测到的levistolide A（欧当归内酯A）是聚合物，在水蒸气蒸馏提取样品中无法检测到，说明水蒸气长时间高温提取破坏了聚合物。石油醚提取将温度控制在50℃，一定程度保护了这类聚合物，其中水蒸气蒸馏法得到壬烷等29种化合物，石油醚法得到亚油酸等23种化合物。

周永红等采用常压水蒸气蒸馏法、超声波提取法、微波提取法提取当归挥发油，实验表明采用微波提取法在微波功率720W、萃取时间120 s、100m l环己烷中的收率最高，为1.04%；并采用GC-MS联用技术对3种方法提取到的挥发油进行了成分和含量分析，主要成分是当归的活性成分藁本内酯。对3种方法提取到的挥发油进行GCMS分析，常压水蒸气蒸馏法提取到的挥发油共分离了95种物质，微波法提取到的挥发油共分离了67种物质，超声波法提取到的挥发油共分离了71种物质，3种方法提取到的挥发油分离的物质共有的组分有23种，含量最高的是其活性成分藁本内酯。

胡长鹰分别采用水蒸气法、溶剂法和超临界CO2萃取法提取，气谱-质谱联用（GC-MS）测定和分析其化学组分。结果显示：超临界CO2萃取法得率最高，其当归挥发油在保持较高藁本内酯含量同时含有更多其他成分，超临界CO2萃取法适于提取当归挥发油。超临界CO2萃取技术提取当归挥发油效果较好，挥发油得率高，气味较纯正，具有清洁生产和避免对热不稳定及易氧化成分损失等优势。

谢静、张浩等以水蒸气蒸馏法得到壬烷等29种化合物，以石油醚得到亚油酸等23种化合物。关志宇等采用气相色谱-质谱法（GC-MS）分析超临界提取的当归油化学成分。结果共测定65种化学成分，鉴定62种，其中藁本内酯含量为74.4%。实验中共分离得到65个色谱峰，鉴定62种化合物，有9，12-十八碳二烯酸（7.424%）、α-蒎烯（0.033%）、亚油酸（0.587%）、大牻牛儿烯B（0.362%）等，其中主要药效成分藁本内酯含量达到74.4%，均高于以往文献报道。

刘倩等采用不同极性的SPME萃取吸附了当归的挥发性有机物，并用GC-MS定性和相对定量，分离得到雪松烯等32种化合物，比较了不同萃取时间和不同萃取温度下所获得的挥发性有机物的差异。结果表明：藁本内酯和α-蒎烯是其主要成分。随着萃取时间的延长，α-蒎烯含量逐渐减少，藁本内酯含量逐渐升高；随着萃取温度的升高，低沸点化合物含量逐渐减少，高沸点化合物含量逐渐增加。

②阿魏酸

阿魏酸（Ferulic Acid，FA）化学名为4-羟基-3-甲氧基肉桂酸，主要与低聚糖多胺脂类和多糖形成结合态，在细胞壁中与多糖和蛋白质结合成为细胞壁的骨架。阿魏酸有顺式和反式两种（见图15），顺式是黄色的油状物，反式是白色至微黄色结晶物，通常所说的具有药理功能的阿魏酸是指反式体。阿魏酸微溶于冷水，可溶于热水，易溶于乙醇、甲醇、丙酮、乙腈，难溶于苯、石油醚。

图15　反式阿魏酸（A）和顺式阿魏酸（B）

目前，阿魏酸的获得途径主要有两种，第一种是化学合成法，第二种是以植物组织为原材料，通过提取、分离和纯化步骤最终得到较为纯净的阿魏酸。在阿魏酸的化学合成法中所用到的基本原料是香兰素，合成过程主要涉及Wittig-Hormer和Knoevenagel两种有机反应，过程较为复杂。而很多种常见的植物组织中均富含阿魏酸，因此从植物体中直接提取阿魏酸比合成方法更为经济实用。阿魏酸在植物组织中常与多糖和蛋白质结合构成细胞壁的一部分，多以酯类的形式存在，因此植物细胞壁是阿魏酸的重要来源。从植物细胞壁中提取阿魏酸的方法可分为两大类：一类是先通过碱性条件下的水解反应，将阿魏酸水解，使阿魏酸从植物细胞壁中游离出来，然后进行提取；另外一类是先将阿魏酸酯提取出来，然后再进行水解得到游离的阿魏酸。另外，还有一种利用微生物的作用将阿魏酸前体转化为阿魏酸的生物合成法，也可以用来制备阿魏酸。生物合成法是一种清洁有效的阿魏酸合成方法，但是目前技术还不够成熟，因此该方法还不能应用于阿魏酸的工业化大量生产。

③多糖

当归多糖成分复杂，分子量范围比较大，包括酸性多糖、中性多糖，其中有多种单糖组成的杂多糖，也有一种单糖组成的均多糖。当归多糖的研究比较多，从目前的文献来看各研究者采取的提取方法不同能得到不同的多糖。当归所含糖类主要有果糖、蔗糖（占40%）和具有补体活性的酸性多糖，其中多糖占8%。组成多糖的基本糖单位有：D-葡萄糖（D-glu）、D-半乳糖（D-galaetose）、D-木糖（D-xylose）、L-阿拉伯糖（Lara-binose）、甘露糖（Inannose）、鼠李糖（rhamonse）、岩藻糖（fucose）以及葡萄糖醛酸（glueuroniaeid）和半乳糖醛酸（galactuonicacid）等。这些基本糖单位通这些基本糖单位通过聚合，构成了杂多糖或均多糖等多种多糖成分，如有抗补体活性的阿拉伯糖-3，6-半乳聚糖为杂多糖，陈汝贤等从当归中分离得到的XC-1主链是以1→6连接的α-D-葡聚糖也为多糖。

陈汝贤等人采用热水提取、乙醇沉淀、DEAESephadex A-25柱层析对当归多糖复合物进行柱层析分离。得到三种单一的杂多糖组分和一个均多糖。XC-1，分子量为110×105，糖的组成分析表明XC-1只含葡萄糖，且经红外测定为α型葡萄糖，连接点分析证明葡萄糖主链是以1，6位连接。X-C-3-Ⅱ，相对分子质量为1.0×105；X-C-3-Ⅲ，分子量为85 000；X-C-3-Ⅳ，分子量为65 765。

张林维等采用经热水提取、乙醇分级沉淀、DEAE-纤维素和葡聚糖凝胶柱联用分离当归总多糖。多糖液通过DEAE-纤维素柱，分别用水和氢氧化钠溶液洗脱而得到的水洗馏分和碱洗馏分，水洗馏分为中性多糖，碱洗馏分为含糖醛酸的酸性多糖。两组分再分别过Sephadex G-150柱进一步纯化，得到的水洗主峰为单一的葡聚糖，分子量为85 000。碱洗主峰由葡萄糖、甘露糖和阿拉伯糖组成的杂多糖，分子量为49 000。

孙元琳等人用离子交换琼脂糖凝胶和琼脂糖凝胶联用分离当归总多糖并得到不同种类多糖，W-ASP11主要由葡萄糖组成，相对分子质量约为380 000；W-ASP12主要由阿拉伯糖和半乳组成，相对分子质量约为19 000；W-ASP2主要由半乳糖、阿拉伯糖、葡萄糖及糖醛酸（35.38%）组成，为弱酸性多糖；W-ASP3主要含半乳糖、阿拉伯糖和鼠李糖，糖醛酸含量最高（58.27%），结合单糖组成分析确定是一种果胶多糖。当归多糖主要组分W-ASP3经HPLC凝胶色谱鉴定为均一组分，测得其相对分子质量为62 000。

曹蔚等采用离子交换葡聚糖凝胶柱、丙烯葡聚糖凝胶柱和葡聚糖凝胶柱三者联用进行了分离当归总多糖的尝试，得到5个酸性多糖。王顺春等人从当归中经热水提取、乙醇沉淀、经DEAE-Sepharose FF凝胶色谱柱色谱分离得到多糖ASD II-3-3。该均一多糖相对分子质量为44 000，主要由阿拉伯糖和半乳糖组成，此外尚含有少量的鼠李糖、甘露糖和木糖；其中阿拉伯糖的连接方式为端基和1，5连接；半乳糖的连接方式为1，4和1，4，6连接；鼠李糖为1，2连接，甘露糖为端基，木糖为1，4连接。

④香豆素

当归属植物普遍含有香豆素类化合物，现已从当归属植物中分离得到70余种香豆素，且多为呋喃香豆素，其中线型香豆素的种类较多。香豆素具有苯骈α-吡喃酮母核，广泛存在于伞形科和芸香科植物中。补骨脂素、花椒毒素和佛手柑内酯同属补骨脂素类，其中花椒毒素是一个具有强光敏性的呋喃香豆素类天然化合物，又称为8-甲氧基补骨脂素。香豆素类物质具有光毒性，正常用法、用量时不会产生毒性，长期或大量使用时，会导致该类物质在体内蓄积，从而产生毒性反应，因此必须严格控制当归药材及当归中成药中该类化合物的含量。杨英来等建立了光毒性化合物香豆素的含量测定方法，用超高效相液相色谱法同时测定当归药材和浓缩当归丸中光毒性化合物补骨脂素、花椒毒素和佛手柑内酯含量的方法。样品用甲醇超声提取后，该方法简便、快速、精密度高、重现性好，可用于浓缩当归丸和当归药材中光毒性化合物补骨脂素、花椒毒素和佛手柑内酯的含量测定。

⑤苯酞类

苯酞类成分广泛分布于当归属植物，特别在当归中，主要包括简单苯酞和苯酞二聚体两大类，其化学结构分别见图16和图17。

图16　当归简单苯酞类化合物的结构

图17　当归苯酞类二聚体化合物结构图

其中简单苯酞类以化合物1（正丁基苯酞）为母核，按照苯环被氢化还原的程度，可分为苯环型、二氢苯环型和四氢苯环型，同时侧链及苯环具有不同的取代情况和氧化程度，产生一系列结构多样的苯酞类化合物。苯环型简单苯酞类主要有化合物2（4-羟基-3-丁基苯酞）、化合物3（Z-正丁烯基苯酞）、化合物4（Senkyunolide B）、5（Senkyunolide C）、6（3-Butylidene-7-hydroxyphthalide）、7（川芎内酯E）和化合物8（9-丁烯基苯酞）等；二氢苯环型简单苯酞类有化合物9（Sedanenolide）、化合物10（Senkyunolide G）、11（Senkyunolide K）和12（3，9-二羟基-藁本内酯）、化合物13（Z-藁本内酯）、化合物14（Senkyunolide F）、化合物15（当归酸Z-藁本内酯-11-醇酯）、化合物16（Senkyunolide D）和化合物17（E-藁本内酯）等；四氢苯环型简单苯酞类包括化合物18（洋川芎内酯H）、化合物19（洋川芎内酯I）、化合物20（E-6，7-反式-二羟基藁本内酯）、化合物21（E-6，7-Dihydroxydihydroligustilide）、化合物22（Z-6-Hydroxy-7-methoxy-dihydroligustilide）、化合物23（Z-6，7-环氧藁本内酯）、化合物24（新蛇床内酯）和化合物25（2，7-二羟基藁本内酯）等。

从当归中分离出的苯酞类二聚体主要有：化合物26（当归双藁本内酯A）、化合物27（Tokinolide B）、化合物28（Istokinolide B）、化合物29（当归双藁本内酯B）、化合物30（exo-Z，Z-3a，7a，7a，3a-双藁本内酯）、化合物31（Z，Z-3，3，8，8-Diligustilide）、化合物32（Levistolide A）、化合物33（E，Z-6，6，7，3-Adiligustilide）、化合物34（3Z，3Z-6，8'，7，3-双　藁　本　内　酯）、化合物35（Riligustilide）、化合物36（Z-Ligustilide dimer E-232）和化合物37（Z-3，8，3a，7a-四氢-6，3，7，7a-二聚藁本内酯-8-酮）等。

⑥氨基酸

陈耀祖等用氨基酸分析仪检出甘肃岷县当归水浸膏中有19种氨基酸，包括：天门冬氨酸（Asp.）、苏氨酸（Thr.）、丝氨酸（Ser.）、谷氨酸（Glu.）、甘氨酸（Gly.）、丙氨酸（Ala.）、脯氨酸（Pro.）、胱氨酸（Cys）、缬氨酸（Val.）、蛋氨酸（Met.）、异亮氨酸（Ileu.）、亮氨酸（Leu.）、酪氨酸（Tyr.）、苯丙氨酸（Phe.）、赖氨酸（Lys.）、组氨酸（His.）、色氨酸（Tryp.）、精氨酸（Arg.）、γ-氨基丁酸（γ-Abut.）等。其中有7种为人体不能合成，占浸膏总量的6.63%。以精氨酸含量最大达1.72%，谷氨酸次之为0.97%。其中有赖氨酸、缬氨酸、色氨酸、蛋氨酸等8种为人体所必需但又不能自行合成的氨基酸。他们还研究了岷县当归乙醇浸膏的氨基酸与水浸膏的氨基酸，其成分一致，只是含量较少占1.28%。

⑦微量元素

当归中的微量元素包括：钾（K）、钠（Na）、钙（Ca）、镁（Mg）、硅（Si）、铝（Al）、磷（P）、铁（Fe）、锰（Mn）、镍（Ni）、铜（（Cu）、锌（Zn）、砷（Sn）、钼（Mo）、锡（Sn）、硼（B）、铼（Re）、钡（Ba）、硒（Se）、锶（Sr）、钛（Ti）、钒（V）、铬（Cr）、铈（Ce）、镉（Cd）、钴（Co）、锂（Li）、铅（Pb）等。

⑧其他

从针剂浸膏的水溶性部分中得阿魏酸、丁二酸、烟酸；从针剂浸膏的水溶性部分中得尿嘧啶、腺嘧啶；从针剂浸膏的水溶性部分中得胆碱；从当归中分离得到磷脂。

（2）当归有效成分的提取技术

目前，国内对当归药材中所含的主要化学成分类别已基本阐明，当归有效成分的提取中，挥发性成分（如当归油、藁本内酯等）主要有水蒸气蒸馏法、超临界CO2萃取法、顶空直接进样技术（HS法）、有机溶剂提取法、石油醚、氯仿-正己烷混合溶剂索氏提取法等；阿魏酸主要有水浸提取、乙醇回流提取、SFE-CO2提取、乙醇渗漉、水蒸气蒸馏提取、中性水加热回流提取、索氏提取、甲酸-乙酸乙酯萃取、乙醇-乙酸乙酯萃取、水提-正丁醇萃取、甲醇-水-甲酸超声提取、闪式提取法提取、大孔吸附树脂吸附提取、超微辅助提取、微波萃取提取等方法；当归多糖主要有水提醇沉法、超声波法、酸提醇沉法、碱提醇沉法、生物酶辅助提取法（如纤维素酶、果胶酶等）、微波辅助法提取、热水提取等；还有一些其他有效成分采用超滤膜分离技术、膳食纤维（ADF）有酶-化学结合法、酶解-水洗-离心法和乙醇渗滤法等。

（3）当归有效成分的分析鉴定技术

当归有效成分的分析鉴定与表征方法，早期普遍采用硅胶柱色谱、薄层层析、高效液相色谱等方法；近年来，一些联用技术如高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）、高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱（HPLC/ESI-MS）、超高效液相色谱-二极管阵列检测器（UPL-PDA）、气相色谱-离子阱质谱（GC-ITMS）、气-质联用（GC-MS）、气相色谱-四极杆质谱（GC-QMS）、波谱-核磁共振（1H-NMR、13C-NMR等）、核磁共振-质谱（1HNMR，MS）、高速逆流色谱（HSCCC）、近红外漫反射光谱等技术被广泛地应用。其中当归挥发油早期研究至今，大多采用气-质联用（GC-MS）技术分析、核磁共振技术（NMR）分析、气相色谱-四极杆质谱仪（GC-QMS）和气相色谱-离子阱质谱仪（GC-ITMS）分析等；其他挥发性成分（如阿魏酸、洋川芎内酯H及I阿魏酸松柏醇酯、洋川芎内酯A、丁基苯酞、E-藁本内酯、Z-藁本内酯、E-丁烯基苯酞、Z-丁烯基苯酞及苯酞二聚物衍生物等化合物等）主要采用气相色谱-质谱法（GC-MS）、液相色谱-质谱联用（LCMS）法、高效液相色谱HPLC、高效液相色谱-质谱（HPLC-MS）联用法、超高效液相色谱（UPLC）-二极管阵列检测器（PDA）法、硅胶柱色谱、薄层色谱、理化性质和波谱、核磁共振（1H-NMR、13C-NMR）、高效液相色谱-电喷雾离子阱质谱法（HPLC/ESI-MS）等方法分析鉴定；阿魏酸主要采用红外光谱解析结合薄层层析、气相色谱-质谱法（GCMS）、高效液相色谱HPLC、液相色谱-质谱联用（LC-MS）、高效液相色谱-质谱（HPLCMS）联用、高速逆流色谱（HSCCC）、核磁共振和质谱（1H-NMR，MS）、超高效液相色谱（UPLC）-二极管阵列检测器（PDA）、正相和反相硅胶柱色谱、凝胶柱色谱、理化性质及MS-核磁共振（1H-NMR、13C-NMR）波谱数据分析等；当归多糖的分析鉴定主要通过色谱分析来实现，具体见表8；氨基酸主要采用盐酸水解、氨基酸分析仪测定、离子交换液体色谱法等分析方法；此外，当归微量元素的分析主要通过强酸消解、原子吸收光谱的方法来实现，具体见表9。

表8　当归多糖的分析鉴定方法

表9　当归微量元素的主要分析方法

2.当归药效学研究概况

（1）当归药效的本草学研究

我国第一部本草学著作《神农本草经》记载当归“味甘温。主咳逆上气，温疟，寒热，洗在皮肤中。妇人漏下绝子，诸恶创疡金创”。唐代《新修本草》记载当归“味甘、辛，温、大温，无毒。主咳逆上气，温疟寒热，洗在皮肤中，妇人漏下绝子，诸恶疮疡，金疮，煮饮之。温中止痛，除客血内塞，中风，汗不出，湿痹，中恶，客气虚冷，补归”。《景岳全书·本草正》曰：“当归，其味甘而重，故专能补血；其气轻而辛，故又能行血，补中有动，行中有补，诚血中之气药，亦血中之圣药也”。后世医著也多有记载。中医认为当归为血家之圣药，具有补血活血、调经止痛、润燥滑肠、生肌健骨的功用，在临床治疗许多疾病时有不可替代的作用。古代由于科学技术的限制，人们对当归的研究和认识主要停留在临床实践的基础上，对当归的临床药效无法做出实质性科学的解释。

（2）当归的现代药理研究

自20世纪50年代以来，国内外学者对当归的药理作用进行了大量研究，取得了一系列研究成果，从现代科学的角度也证明了当归活血、补血等诸多功效。以往在当归的药理研究中，主要以整体动物反应、最基本的药理实验方法和设备进行研究，对其作用机理的研究尚不十分深入。近年来，随着人类生命科学研究的不断发展，学科间相互交叉融合，新的研究技术和方法不断出现，对中药的研究起到了极大的推进作用。如血清药理学技术、受体技术、生物芯片技术、基因探针、蛋白质组学、膜片钳技术等新方法新技术在中药药理的研究中得到了大量应用。这些技术和方法也不断地被科学研究者应用到当归的药理药效研究中，对当归的试验研究也从简单验证其功效发展到从细胞水平、分子水平以至基因水平上去揭示当归的药理作用机制。特别是一些新技术的应用对于阐明当归活血补血的传统功效发挥了十分重要的作用。对当归的研究领域也从对造血系统、心血管系统扩展到其他许多方面，在调节机体免疫功能、保护组织缺血再灌注损伤、保护肝损伤、调节血糖、对内脏平滑肌的影响、抗氧化清除自由基、抗辐射损伤、镇痛抗炎、抗肿瘤等方面取得了一系列研究成果。相信随着人类生命科学技术的发展，新的生物技术、新方法和手段将会不断出现，这些技术方法也会不断地被应用到当归的现代药理研究中，对于阐明当归中医临床功效的科学实质将会起到极大的促进作用。

①当归有效成分的药理功效

研究表明，当归所含的挥发性成分和非挥发性或水溶性成分均具有广泛的生物活性，对造血系统、循环系统、神经系统、肌肉运动系统、免疫系统等均发挥明显的药理作用，目前，有关当归临床药理药效的试验研究，既有混合性成分，又有单一性成分的成果报道。

混合性成分包括挥发油、当归注射液、当归及复方当归补血汤等；单一性成分包括既具有挥发性的，如藁本内酯、正丁烯酞内酯等，和非挥发性或水溶性的当归多糖、阿魏酸及阿魏酸钠、维生素等，现将其药理功效介绍如下：(www.daowen.com)

A.当归挥发油

当归挥发油是当归中较早阐明药理药效且被广泛应用于临床的制剂。具有松弛子宫、主动脉、支气管、肠胃平滑肌；抗心律失常，抑制抗体产生，增强巨噬细胞的吞噬功能、促进淋巴细胞转化，镇痛作用等。

B.当归注射液

早期的当归注射液系生药当归Radix angelicae sinensis（Dɑnɡɡui）醇浸膏制成的灭菌水溶液，现多采用双提法制备，即水蒸气蒸馏法提取当归药材挥发油，药材经水提醇沉法制得水提液，两者混合配制而成；其主要成分有阿魏酸和多种氨基酸；具有抗心律失常，扩张血管，抗血栓，抗贫血，降血脂，抗动脉硬化，保肝利胆，镇静，镇痛，抗炎，抗菌，抗辐射损伤，抗肿瘤，增强免疫、神经系统调节，平滑肌松弛和对子宫双向性作用等。

C.当归及复方当归补血汤

当归补血汤具有提高外周白细胞、红细胞数、血红蛋白的浓度，改善贫血、促进血管内皮细胞增殖，增强特异性免疫及非特异性免疫、促进脾淋巴细胞产生IL-2、促进辐照小鼠免疫功能的恢复、保护神经、抑制肿瘤细胞的转移等功效。

D.其他混合性成分

如当归拈痛汤加味膏剂具有抗炎及免疫功效，当归芍药散具有保护血管内皮细胞，阻止动脉粥样硬化等功效。

E.藁本内酯

主要有促进肝细胞、脾淋巴细胞等细胞合成蛋白质、促进DNA、RNA的合成、增强白介素-2（IL-2）的产生；抑制中枢神经、镇静作用、抑制血管收缩及降压、抑制子宫平滑肌的自主收缩、气管平滑肌解痉挛、对抗支气管收缩、平喘等功效。

F.其他挥发性单一成分

当归药材挥发性成分中，除分离鉴定出藁本内酯外，还有正丁烯酞内酯、正丁烯基苯酞等化合物，主要功效见表10。

表10　当归主要挥发性化学成分的功能

G.当归多糖

虽然当归多糖组分复杂，但目前对其药理功效的研究仍主要集中在总糖层面，单一组分的功效少有阐明，总糖的药理功效主要有：a.提高免疫抗病力。主要有促进特异性免疫和非特异性免疫、增强超敏反应性、促进胸腺细胞增殖、提高巨噬细胞的能力、提高单核吞噬细胞系统的吞噬功能、防止外周血白细胞下降、激活淋巴细胞、提高脾脏自然杀伤细胞的活性、促进脾淋巴细胞增殖、提高淋巴T细胞（E-花环细胞）形成率及ANAE染色阳性率、激活补体系统、刺激机体产生抗体、促进巨噬细胞产生一氧化氮及白细胞介素1等功效。b.生血、造血、补血。主要有防护造血组织和造血细胞、促进骨髓和脾脏内源性造血灶形成、增加白细胞数、促进血红蛋白及红细胞生成、诱导成纤维细胞分泌某些造血生长因子；促进造血细胞增殖分化、刺激与造血相关的细胞增殖、促进红系造血祖细胞的增殖、促进骨髓造血祖细胞的增殖、刺激造血祖细胞增殖分化、分子等修复造血等功效。此外，还有增加骨髓有核细胞、增高单系祖细胞产率，提高粒-单系祖细胞（GM-CFU-D）的产率，促进多能造血细胞（CFU-S）的增殖与分化，促进多功能造血细胞CFU-C的恢复，刺激早、晚期红系细胞（BFU-E、CFU-E）增殖，刺激巨核细胞系祖细胞增殖与分化，刺激多能造血干细胞增殖与分化。促进辐照后骨髓和脾脏造血功能恢复、造血组织（骨髓、脾脏）防辐射、损伤恢复、提高辐照射小鼠存活率等功能。c.抗肿瘤。具有抑制黄曲霉素B1的致肝癌作用，抑制移植性肿瘤Ec、Hep、S-180、Lewis、B16等，延长接癌细胞小鼠的生存时间等功效。d.抗氧化、抗衰老、抗辐射。具有抗氧化作用、增强血清和脑组织SOD活力、减少MDA含量、提高CSH-PX活性、降低脑细胞凋亡指数；增强机体辐射耐受性、对造血组织有辐射防护作用，缩短辐射损伤卵巢的恢复期；抗衰老、拮抗脾脏的萎缩，刺激BTV-E和CFU-E的增殖、间接增强CSF活性等功效。e.其他功效，如干预化学性肝损伤、防治肺纤维化、增加血液和胸腺中的cGMP含量、降低cAMP含量、增加脾脏中的cGMP和cAMP含量等功效。

H.阿魏酸及阿魏酸钠

a.抗血栓作用：具有抗血小板凝集、抑制抗血栓素TXA2合成酶活性及TXA2的释放、抑制血小板5-羟色胺（5-H7）释放、减少血栓的重量及长度、凝血酶原时间延长、抗动脉粥样硬化、降胆固醇、增加PCI2细胞活性等功效；b.保护心血管：能保护心肌、增加心肌营养血流量、抗心肌缺血；扩张血管、保护血管内皮、改善外周循环等；c.抗氧化及免疫：能够抗氧化、清除自由基，减少脂质过氧化反应；预防急性氧中毒、抑制肺纤维化、抑制炎症性肺损伤等。增强白细胞介素-2（IL-2）的产生等。

I.其他非挥发性或水溶性单体成分

其中维生素B12、维生素E、尿嘧啶、腺嘌呤等具有生血、造血功能；当归总酸有抗心律失常、促进特异性抗体（IgG）的产生、抑制血凝抗体（IgM）和脾脏抗体形成等功效；胆碱具有镇痛作用。

②当归药理作用研究

A.对心血管系统的影响

当归水溶性部分中的阿魏酸在缺氧的状况下通过保护线粒体增加心肌的抗缺氧能力，也可以通过增加心肌的血流量等发挥其保护心肌的作用；挥发油部分藁本内酯可以抑制血小板释放TXA2，具有抑制血管收缩及降压的作用；当归流浸膏可以使兔离体心房不应期延长，对乙酰胆碱或电流引起的麻醉猫及犬心房纤颤有治疗作用；当归水提取物和醇提取物对肾上腺素、强心甙和氯化钡等诱发的多种动物心律失常都具有明显的对抗作用；当归总酸对氯仿-肾上腺素、乌头碱、氯化钡引起的心律失常也有明显的保护作用，其抗心律失常作用可能与降低心脏兴奋性、延长不应期、镇静以及扩张血管抑制血小板聚集等综合作用有关；另有研究发现，当归挥发油通过萃取得到的中性、非酚性部分——A3部位，可以通过抑制Ca2+内流或K+外流，抑制右心房的自搏频率。由于当归对K+通道的选择性作用，使其具有一定的抗心律失常作用。另外，当归可以通过降低血清三酰甘油的浓度，清除氧自由基，提高血液中SOD的活性，发挥其抗氧化作用，从而表现出抗动脉粥样硬化的作用。

B.对呼吸系统的影响

水溶性成分阿魏酸可以通过抗氧自由基及抑制炎症递质TXA2，抑制炎症性肺损伤，通过抗血小板聚集，降低血液黏稠度以及抑制缩血管物质，促纤维因子的合成和释放，最终抑制肺纤维化形成。研究表明，在给肺纤维化模型大鼠腹腔注射当归提取液后，病理结果显示，注射当归提取液后大鼠的肺间质纤维化明显减轻，提示当归具有较强的抗自由基作用。王锋等研究发现，静息状态下，当归挥发油对豚鼠离体气管平滑肌具有松弛作用，藁本内酯对组胺以及乙酰胆碱等引起的平滑肌痉挛收缩有明显的解痉作用。另外，当归对于慢性阻塞性肺疾病引起的肺动脉高压，具有使其降低的作用。

C.对血液系统的影响

当归对机体血液系统的造血功能有明显的促进作用，当归多糖通过增加造血干细胞的增殖分化和改善造血微环境，增加红系造血调控因子的分泌，促进红系造血。王彦超研究表明，当归多糖对骨髓造血祖细胞的增殖具有明显的促进作用。同时，当归补血汤药能够促进缺氧血管内皮细胞增殖，对不同状态的血管内皮细胞可以表现出双向调节的作用。另外，刘娟研究表明，不同萃取方法制备的当归补血汤能不同程度地提高化疗所致贫血小鼠模型的外周白细胞、红细胞数以及血红蛋白的浓度，可以改善其贫血状态，对环磷酰胺所致的骨髓抑制有不同程度的保护作用。对于有心绞痛的患者，阿魏酸可以干预其血液中的抗氧化能力，具有保护血管内皮的功能。

D.对免疫系统的影响

通过促进巨噬细胞分泌细胞因子，当归可以发挥其增强机体免疫功能的作用。同时，通过提高NK和CTL的杀伤活性发挥其对免疫功能的重建作用。临床研究表明，当归多糖可以激活不同种类的免疫细胞，同时也可以激活补体系统，促进细胞因子的生成，对免疫系统起恢复调节的作用。研究发现，当归多糖可以提高小鼠腹腔巨噬细胞的能力和脾脏自然杀伤细胞的杀伤活性。同时，多糖也可以活化巨噬细胞和T淋巴细胞，激活B淋巴细胞，形成浆细胞，进而产生抗体，提高血清抗体效价，发挥免疫调节作用。王庆奎研究表明，当归多糖P0及其亚组分P1、P2、P3可以通过提高体液免疫和细胞免疫的方式提高斑点鱼非特异性免疫力以及抗病力。实验证明，当归补血汤对鸡的免疫脏器指数以及红细胞的免疫功能具有显著影响，提示其可以作为免疫增强剂使用。同时，有研究表明当归补血汤能增加小鼠抗体生成细胞数、淋巴细胞转化能力、细胞活性等。对小鼠非特异性免疫及特异性免疫均有明显的增强作用；加味当归补血汤可以降低荷瘤小鼠的血液黏度，使血小板聚集率降低，CD3+、CD4+升高，可以抑制肿瘤细胞的转移。

E.对神经系统的影响

当归对神经系统的作用表现在中枢抑制、镇痛、抗惊厥、神经修复等多个方面。藁本内酯对中枢神经系统具有较强的抑制作用，可使小鼠自发活动明显减少，也可以拮抗氯胺酮引起的小鼠中枢兴奋作用，具有安定、镇静作用。而当归水提物对腹腔注射乙酸引起的扭体反应具有镇痛作用，且其作用较阿司匹林高。研究表明，脑缺血后，血管内皮生长因子和细胞周期蛋白表达增多，当归注射液可以促进血管内皮生长因子的高表达，而使细胞周期蛋白表达减少，抑制缺血的神经元凋亡，发挥其神经保护作用。研究表明，当归注射液可减弱由于缺氧导致的神经干细胞的增殖和向胶质细胞分化的能力，缓解神经元的减少，说明当归可能对缺氧大鼠神经系统有一定的保护作用。另外，对于脑缺血再灌注损伤的大鼠，当归补血汤可以改善其神经功能，减少脑梗死的体积，减少大脑海马CAI区神经元的死亡，对其具有保护作用。

F.对血糖的影响

黄自平等研究了当归对正常及胆管结扎肝硬化犬内脏血浆胰高血糖素水平的影响。结果显示用药后两组动物血浆胰高血糖素水平均显著下降，且肝硬化组下腔静脉和门静脉内血浆胰高血糖素水平的变化与其门脉压和门脉血流量变化呈显著正相关。提示当归可能通过减少胰高血糖素的分泌和分流而降低门脉压。许莹等研究当归多糖对四氧嘧啶糖尿病小鼠的降血糖作用，结果120mg/kg当归多糖对正常小鼠和四氧嘧啶糖尿病小鼠的血糖有明显影响，分别使其下降40%和41%。李成军等的研究结果显示，当归可明显降低实验性高血糖大鼠的血糖，且呈现时间和剂量依赖关系，给药4周时当归多糖高剂量组（200mg/kg）与二甲双胍（150mg/kg）的降糖效果相当；给药2周后糖尿病的“三多一少”症状明显改善；但给药各组的胰岛素水平变化在实验前后没有统计学意义。认为当归多糖能降低糖尿病大鼠的血糖和改善糖尿病的临床症状，但作用机制并不是通过增加胰岛素的浓度而实现的。当归多糖对2型糖尿病大鼠血糖有明显降低作用，且当归多糖高剂量组能明显地降低糖化血红蛋白，降低总胆固醇和甘油三酯，同时使高密度脂蛋白增加、低密度脂蛋白降低。认为当归多糖可能是通过降低血脂和胆固醇来发挥作用，能很好地预防和治疗糖尿病及其并发症。

G.对肝脏的保护作用

采用牛血清白蛋白（BSA）致大鼠免疫损伤性肝纤维化模型，观察当归对肝功能、超氧化物歧化酶（SOD）、丙二醛（MDA）及肝细胞膜功能的影响。结果显示当归具有明显提高肝细胞SOD、降低MDA的作用，并能提高肝细胞膜ATP酶（ATPase）活性，提示当归具有明显的抗肝纤维化作用，且小剂量优于大剂量。认为其作用机理可能与抗脂质过氧化作用及改善肝细胞功能有关。汪晖等报道当归素可明显抑制CCl4致小鼠SGPT和SGOT活性增高，减少肝脏MDA生成；组织学和超微结构观察也证实当归素能减轻肝脏病理性损害，提示当归能对抗CCl4肝损害，认为其抗肝损害机理与抑制膜脂质过氧化有关。王伟群等给CCl4诱导的肝纤维化大鼠模型灌胃相当于原生药的6g/kg、4g/kg和2g/kg的当归，10周后观察到当归组的胶原蛋白含量低于模型组；组织病理学也显示当归能减轻肝纤维化，认为其机理可能与其抑制成纤维细胞的增殖和减少胶原纤维合成有关。操刚等采用50%CCl4灌胃（0.1m l/10g），建立实验性肝损伤模型，分别测定对照组、四氯化碳组、大蒜素阳性对照组、当归多糖治疗组血清AST、GST活性及肝组织中MDA含量。结果当归多糖及大蒜素均能逆转四氯化碳肝损伤小鼠血清AST及肝组织内MDA升高，而恢复到正常水平，并明显降低肝损伤小鼠血清GST活性；与大蒜素相比，当归多糖降低小鼠血清AST及GST活性更为显著。另有报道当归对CCl4所致慢性肝损伤的肝脏超微结构有明显保护作用，作用机理可能与改善肝脏微循环有关。

H.对辐射损伤的保护作用

马兰芳等报道60Co照射的小鼠经当归多糖处理后，其骨髓细胞显著高于对照组，提示当归多糖对造血细胞的损伤有直接防护作用，其最佳浓度为2%多糖溶液。当归多糖ASP3组分对亚急性辐射损伤小鼠的外周血白细胞、淋巴细胞数量的回升均有明显的促进作用，并能有效地抑制PCE微核的形成，促进外周血淋巴细胞转化以及肝组织的抗氧化能力，增强机体的辐射耐受性。提示当归多糖具有一定的抗辐射功能，对亚急性辐射损伤小鼠有良好的防护作用。

I.抗肿瘤作用

对当归水提物和当归油进行抗癌实验，结果显示当归水提物有刺激人宫颈癌HeLa细胞、人乳腺癌MDA-MB-435细胞增殖的作用；当归油则能够明显地抑制人前列腺癌PC3细胞、人宫颈癌HeLa细胞、人乳腺癌MDA-MB-435细胞增殖。对当归多糖APS-1cII进行的体内外抗肿瘤作用研究结果显示，体外实验中APS-1cII在10～1000mg/L浓度范围内对培养的4种肿瘤细胞无抑制作用，体内实验中APS-1cII在20～100mg/kg剂量范围内剂量依赖性地抑制移植性动物肿瘤S180的生长，显著提高荷瘤小鼠脾脏和胸腺质量、血液淋巴细胞数量。经APS-1cII刺激后，小鼠巨噬细胞分泌肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-1β的量明显增加。提示结论APS-1cII体外无抗肿瘤作用，其体内抗肿瘤活性可能是通过增加荷瘤小鼠免疫器官的质量和免疫细胞的数量，激活小鼠巨噬细胞实现的。孙元琳等研究发现，当归多糖能明显促进亚慢性辐射损伤小鼠的外周血白细胞数量的回升，并能有效抑制骨髓嗜多染红细胞微核及精子畸形的形成，增强机体对辐射的耐受性。当归对多种肿瘤瘤株均具有抑制作用，其中当归多糖是当归抗肿瘤的主要活性成分，其在体内外均有抗肿瘤活性作用。

J.抗炎镇痛作用

当归水煎液对多种致炎剂引起的急、慢性炎症均有显著的抑制作用；摘除双侧肾上腺后其抗炎作用仍然存在，并能降低大鼠炎症组织PGE的释放量，降低豚鼠补体旁路溶血活性，但不能拮抗组织胺的致炎作用。当归油能显著抑制二甲苯致小鼠耳郭肿胀、乙酸致小鼠腹腔毛细血管通透性增高、蛋清致大鼠足跖肿胀及大鼠棉球肉芽肿增生4种动物的炎症反应，对急、慢性炎症均有明显抑制作用。对当归活性部位抗炎作用机制研究结果表明，当归A3活性部位（以下简称A3）（1、5、10mg/kg）可剂量依赖性地抑制二甲苯所致的小鼠耳郭肿胀和角叉菜胶所致的大鼠足趾肿胀；LPS 1μg/ml可显著增加离体大鼠子宫Cox-2mRNA和蛋白表达水平，A3（10～320mg/L）剂量依赖性地抑制LPS诱导的子宫Cox-2mRNA和蛋白表达水平增高。认为A3具有较强的抗炎作用，其抗炎作用机制可能与抑制Cox-2mRNA及蛋白表达有关。杨瑜等将当归根饮片经水煮醇沉所得的上清液回收溶剂得总浸膏，此总浸膏经硅胶柱层析分离得氯仿、无水乙醇、甲醇、水4个部分。以小鼠扭体反应为实验模型对总浸膏及其4个洗脱部位以及阿魏酸钠进行镇痛实验。结果显示总浸膏及其4个洗脱部位均有镇痛作用，其中水洗脱部分镇痛作用尤为突出。也有报道当归中挥发油对醋酸诱发的小鼠扭体反应有明显抑制作用，显示出一定的镇痛效果。

K.其他药理作用

近几年研究表明，当归在其他方面有不同的药理作用，如当归多糖具有抗衰老作用。研究表明，当归多糖可以通过抑制氧化应激损伤、调节细胞周期调控蛋白表达、抑制端粒酶DNA损伤等机制延缓X线TBI诱导的小鼠衰老。此外，当归还具有抑制离体子宫，延长戊巴比妥所致的睡眠作用，使整体子宫平滑肌收缩力增强，促进子宫增生、缓解记忆缺失等药理作用。

总之，当归的药理作用非常广泛，近年来随着对中药重视程度的提高，对当归及其组成成分、药理作用的研究日益增多，但当归成分的药理机制有待进一步阐明，其单一组分的分离、鉴定、表征、靶向以及相应功效还需进一步明晰，当归多组分间的相互关系需进一步揭示。

3.当归国际化研究进展

近年来，世界各国普遍重视天然药物并采用现代科学技术进行研究开发，国际市场竞争日趋激烈，这不仅给我国中药行业的国际化带来了全新的发展机遇，同时更带来了前所未有的挑战。中药国际化主要包括两个方面的含义：一是指扩大中药的进出口量，推动中药国际贸易的发展，其中很重要的是推动中药“走出国门”，面向国际市场，逐渐被国际市场所接受和认可；二是指进一步促进中药在国际市场中的合法地位，使它在其他国家的发展也受到当地法律法规的保护，从而以合法的身份进入当地的医药市场。2001年8月FDA出台《天然植物药品指南》（草案），允许中药在保证质量控制的前提下，可以以多种成分混合制剂形式进入临床开发，目前，我国已有复方丹参滴丸胶囊、血脂康胶囊、扶正化瘀片和康莱特注射剂等已经进入到美国FDA的三期临床试验。

此外，为了促进草药药品在欧盟一体化市场中的自由流通，规范欧洲草药产品，确保传统药物在欧洲使用的安全性和有效性，欧洲议会和欧盟理事会在欧共体人用药品注册指令2001/83/EC的基础上，于2004年3月31日颁布了针对传统草药注册的法规2004/24/EC指令，即欧盟传统药品法（DIRECTIVE 2004／24／EC），并于2004年4月30日正式生效，根据该法令规定，欧盟各成员国应在此法生效后的18个月内（至2005年10月30日），根据本国情况将其纳入本国药品法规加以实施。并且，对于在该法令生效以前已经上市销售的草药产品，欧盟各成员国应在该法令生效后7年内按该法令的规定进行管理。2004年9月23日，欧盟药品管理局（EMEA，The European Agency for the Evaluation ofMedicinal Products）根据2004/24/EC法令要求，内部成立一个草药委员会（HMPC，Committeeon HerbalMedicinal Products），这是欧盟官方首次成立草药审评的专门管理机构，负责草药药品的简化注册和上市许可方面的工作。2004/24/EC法令生效后，一系列有关草药产品管理的法规将同时适用于传统草药产品的注册、生产、进口和批发。

这次立法对中医药进入欧盟有重要影响，2004/24/EC首次承认了中药的“药品地位”合法性，并为中药以药品身份进入欧盟药品市场提供了法律依据，也为中药进入欧洲主流植物药市场和欧洲药品分销渠道提供了可能，将有利于扩大中药在欧洲的影响，规范目前分散零乱的欧洲中成药市场，保证中成药质量，提高中药的声誉，为中药在欧洲的健康发展提供了机会，同时对中药国际化发展及中药企业走向国际市场提出了新课题，也是对中国中药制药企业的生产管理和药品质量能否达到国际水平的严峻考验。目前我国已申请进行欧盟注册的中药包括，成都地奥集团的地奥心血康胶囊欧盟注册研究、天士力集团的中药丹参胶囊进入欧盟关键技术研究，兰州佛慈股份有限公司的浓缩当归丸国际药品标准研究与欧盟注册，江苏扬子江药业集团公司通过国际合作在欧盟注册银杏叶片研究。随着欧盟和英国陆续出台相关的法令，欧洲中医药市场将趋向规范化，但由于各国对待中药的态度不尽相同以及相应药政管理的差异性和复杂性，推动中药进入欧洲市场之路依然障碍重重，充满挑战。我国的中药相关产品能否满足条件要求进行注册，这不仅严重影响我国中药在欧洲的销售，也将影响中药产品在其他地区的销售。欧盟是我国中药产品出口最重要的区域市场之一，同时也是近十年来带给我国中药国际贸易最多危机感和压力的市场。

佛慈制药作为中药国际化的先驱者，中药浓缩丸生产技术的首研者，为国药走向世界曾做出过巨大贡献。在20世纪30年代初，佛慈产品就以“选材道地，加工精良，疗效确切，服用方便”受到海外客户的信赖。1993年，佛慈获得了产品自主进出口经营权，凭借优质的产品质量，赢得了“发行以来，风行遐迩，供不应求”的良好局面，佛慈产品迅速打入美国、澳大利亚、新西兰等发达国家和地区，在欧美市场的份额逐年增加，曾一度占领了美国东部同类产品市场50%的份额，多个浓缩产品被誉为“陇货精品”和“中国中药名牌产品”。为了进一步开拓欧盟医药产品新市场，作为国内出口品种最多、覆盖面最广的中药企业，精选了疗效确切、安全性高且充分体现了中药临床用药特性的浓缩当归丸这一传统中药单味药制剂产品，作为佛慈首个申请欧盟传统草药注册的品种。经对法规、中药认知接受度、注册申请国在欧盟成员国的影响力等综合因素评估，选择了北欧经济实力、科学技术最为发达、民众对传统医药尤其是中医药的认知度比较高，政府相关主管部门对加强传统医药监管的工作力度及欧盟影响力比较大的瑞典，作为佛慈“岷山”牌“浓缩当归丸”欧盟传统草药注册首次申请国家。至此，佛慈制药在中药国际化道路上又迈出了新的篇章。

浓缩当归丸欧盟传统草药注册项目本着药品“安全、有效、可控”这一国际共识，通过广泛的科学文献检索并基于临床经验分析研究，为浓缩当归丸临床用药的安全性、有效性提供可参考的历史依据；依照欧盟注册相关技术标准指南要求，针对当归药材及浓缩当归丸生产与质量控制过程中《欧洲药典》和《中国药典》的技术标准差异问题，进行系统的分析和研究；借鉴、消化和吸收世界先进的传统植物药质量控制新技术，对浓缩当归丸生产技术标准进行全面的提高和完善，筛选化学指标控制成分，确定产品生产过程中的质量控制关键点，建立反映传统中药内在质量、能够确保最终产品质量稳定可控的质量控制方法和关键技术参数控制标准。除此之外，佛慈制药还建立了当归药材GACP体系，从而从源头上保证所生产浓缩当归丸的质量安全性、有效性和可控性。另外，通过浓缩当归丸的欧盟注册及浓缩当归丸生产线的欧盟GMP认证工作，佛慈制药已初步建立了一支具有中医药专业知识国际药品标准研究、熟知欧盟传统草药注册法规的专业创新团队，同时又建立了一支熟知传统中药生产、欧盟GMP相关要求的认证团队，为全面提升中药在国际药品市场中的地位和影响力，打下了坚实的基础。

佛慈浓缩当归丸国际药品标准的研究与欧盟药品注册，将实现我国中医药国际化发展道路上的重大突破，不仅限于完成一个产品的注册申请工作，更多承载的是一种使命，即承载着推进中药现代化和国际化进程、提高中药产品国际竞争力和国际市场份额的历史责任。一花独放不是春，百花齐放春满园。所以，只有更多的中成药以药品身份出现在国际舞台，造福全人类的健康，才是中药走向国际的终极目标。