理论教育 建立符合俄罗斯标准的质量和技术标准

建立符合俄罗斯标准的质量和技术标准

时间:2023-05-21 理论教育 版权反馈
【摘要】:中药发展要突破瓶颈,必须建立与俄罗斯接轨的质量、技术标准。中药质量、技术标准的建立对中药大量出口俄罗斯的目标实现具有至关重要的作用。目前,中药打入俄罗斯市场的主要障碍就是其质量和生产标准尚未得到承认。我国政府应制定与俄罗斯相接轨的法律、法规,逐步使我国中药的种植、生产、加工、流通过程以及中药从提出申请到批准上市的整个新药申请过程的技术要求同国际相一致。

建立符合俄罗斯标准的质量和技术标准

中药发展要突破瓶颈,必须建立与俄罗斯接轨的质量、技术标准。中药质量、技术标准的建立对中药大量出口俄罗斯的目标实现具有至关重要的作用。目前,中药打入俄罗斯市场的主要障碍就是其质量和生产标准尚未得到承认。提高并完善我国中药质量标准,一方面是为了应对技术性贸易壁垒,另一方面也是为了在俄罗斯的植物药标准制定上掌握主动权。

中药在中国有数千年的使用历史,俄罗斯在制定相应的植物药产品质量标准时也应适当参考我国的中药标准。但因我国对制定标准、控制质量方面的工作滞后,常常因我国的标准太低或完全缺失而不符合俄罗斯的管理规定,而使中药产品被拒之门外。因而,我国必须投入精力和资金,把中药的标准化工作完善起来,提高中药质量,确保中药的安全性、有效性,在俄罗斯市场上塑造高品质产品的行业形象。

我国政府应制定与俄罗斯相接轨的法律、法规,逐步使我国中药的种植、生产、加工、流通过程以及中药从提出申请到批准上市的整个新药申请过程的技术要求同国际相一致。颁布不久的2010年版《中国药典》收载中药材中药饮片中成药和中药提取物标准大幅提升,一举改变了长期以来《中国药典》中药收载品种少、基础差,尤其是中药饮片缺乏标准的局面,为中药国际化奠定了较好的基础。(www.daowen.com)

目前中药没有国际公认的标准,现行的化合物的标准对中药并不完全适用,建立具有中药特征的、科学的、国际公认的现代中药标准是大势所趋。利用我国中医药学的深厚资源,尽快制定出自己的中药标准,并使该标准符合现行俄罗斯甚至国际规则,最终被国际社会认可并接受。

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