2010年俄罗斯联邦政府修订颁布现行的《俄罗斯联邦药品流通法》第六章“药品的国家注册”占了很大篇幅，约占全部内容的三分之一。在该章的第十三条至第三十七条共25条的条款中，对药品（包括兽药）的注册内容、环节、过程均做了十分详尽的规定。

与此相对比，中国药品监督管理局为保证药品的安全、有效和质量可控，规范药品注册行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》，在2002年颁布了《药品注册管理办法（试行）》，对药品的注册做了全面的法律规定。明确药品注册是指依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程，包括对申请变更药品批准证明文件及其附件中载明内容的审批。规定在中华人民共和国境内从事药物研制和临床研究，申请药物临床研究、药品生产或者进口，以及进行相关的药品注册检验、监督管理，均适用本办法。2005年国家食品药品监督管理局第17号令再次修订颁布了《药品注册管理办法》，于2005年5月1日起开始施行。2007年6月18日，国家食品药品监督管理局第28号令颁布了再次经修订的《药品注册管理办法》，自2007年10月1日起施行。其在附件中对中药及天然药品的注册、化学药品的注册、生物制品注册、药品再注册等均有明确的规定，符合中国中、西药品并存的实际状况，但不包括兽药在内。(www.daowen.com)