中医药是中华民族优秀文化的瑰宝，为中华民族的繁衍生息和健康做出了不可磨灭的贡献，也是中华民族对世界人民健康之贡献。近年来，我国制定了一系列发展中医药的法律法规与措施，为中医药发展提供了立体化政策支持与财力保障。在国家政策利好下，我国中医药产业将迎来发展新机遇。以下是最新中医药行业政策汇总：

2016年2月

政策名称：《中医药发展战略规划纲要（2016—2030年）》

颁布单位：国务院

政策简介：中医药行业首个国家级战略规划，明确了未来十五年我国中医药发展方向和工作重点，并描绘出高达8万亿元中医药市场的蓝图。

2016年6月

政策名称：《全国中药材物流基地规划建设指引》

颁布单位：商务部

政策简介：引导中药材物流基地的合理布局与规范建设，加快建设全国中药材现代物流体系。

2016年10月

政策名称：《中医药发展“十三五”规划》

颁布单位：中医药管理局

政策简介：明确了“十三五”规划期间中医药发展的指导思想、基本原则和发展目标，提出“到2020年，实现人人基本享有中医药服务”。

2016年12月

政策名称：《中华人民共和国中医药法》

颁布单位：国务院

政策简介：从法律层面明确了中医药的地位、发展方针和扶持措施，为中医药事业发展提供了法律保障。

2017年1月

政策名称：《中医药“一带一路”发展规划（2016—2020年）》

颁布单位：中医药管理局、发改委

政策简介：提出要实现中医药与沿线国家和地区传统医学和现代医学的融合发展。

2017年3月

政策名称：《关于促进中医药健康养老服务发展的实施意见》

颁布单位：中医药管理局、全国老龄办、发改委等12部门

政策简介：提出到2020年基本建立中医药健康养老服务政策体系，标准规范、管理制度。

2017年6月

政策名称：《“十三五”中医药科技创新专项规划》

颁布单位：科技部、中医药管理局

政策简介：完善中医药国际标准，形成不少于50项药典标准和100项行业标准，实现20～30个中成药品种在EMA或欧盟成员国作为传统药物注册，完成5～10个中成药品种在欧美等发达国家作为药品注册。

2017年11月

政策名称：《中医诊所备案管理暂行办法》

颁布单位：卫生计生委

政策简介：将开设中医诊所的行政审批由许可管理改为备案管理，缩短了开设中医诊所所需的审批时间。

2017年12月

政策名称：《关于推进中医药健康服务与互联网融合发展的指导意见》

颁布单位：中医药管理局

政策简介：从深化中医医疗与互联网融合、发展中医养生保健互联网服务等方面绘就我国“互联网+中医药”的发展路线图。

2018年4月

政策名称：《关于深化中医药师师承教育的指导意见》

颁布单位：中医药管理局

政策简介：总体目标是构建师承教育与院校教育、毕业后教育和继续教育有机结合，贯穿中医药人才发展全过程的中医药师师承教育体系。

2018年6月(www.daowen.com)

政策名称：《关于古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》

颁布单位：药品监督管理局

政策简介：明确来源于古典经典名方中药复方制剂的申请上市，不需提供药效学研究及临床试验资料，仅需提供药学及非临床安全性研究资料。

2018年8月

政策名称：《关于加强中医药健康服务科技创新的指导意见》

颁布单位：中医药管理局、科技部

政策简介：提出到2030年，建立以预防、保健、医疗、康复的全生命周期健康服务链为核心的中医药健康服务科技创新体系，完善“产学研医用”协同创新机制，中医药健康服务科技创新能力与创新驱动能力显著提升。要以中医药学为主体，融合现代医学及其他学科的技术方法，不断完善中医药健康服务理论知识，发展中医药健康服务技术与方法，丰富中医药健康服务产品，创新中医药健康服务模式，健全中医药健康服务标准，强化中医药健康服务科技创新平台建设，提升中医药健康服务能力与水平。

2018年11月

政策名称：《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》

颁布单位：药品监督管理局

政策简介：药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位通过信息化手段建立药品追溯系统，及时准确记录、保存药品追溯数据，形成互联互通药品追溯数据链，实现药品生产、流通和使用全过程来源可查、去向可追；有效防范非法药品进入合法渠道；确保发生质量安全风险的药品可召回、责任可追究。

2018年12月

政策名称：《全国道地药材生产基地建设规划（2018—2025年）》

颁布单位：国家药品监督管理局、中医药管理局

政策简介：到2020年，要建立道地药材标准化生产体系。到2025年，要健全道地药材资源保护与监测体系，构建完善的道地药材生产和流通体系。

2019年8月

政策名称：《“健康中国2030”规划纲要》

颁布单位：国务院

政策简介：充分发挥中医药独特优势，提高中医药服务能力，发展中医养生保健治未病服务，推进中医药继承创新。

2019年10月

政策名称：《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》

颁布单位：国务院

政策简介：提出健全中医药服务体系、发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用等六大意见。

2020年3月

政策名称：《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告（2020年第26号）

颁布单位：药品监督管理局

政策简介：对药品追溯做了详细的要求：按照《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，国家药监局组织制订了《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》《药品经营企业追溯基本数据集》《药品使用单位追溯基本数据集》《药品追溯消费者查询基本数据集》《药品追溯数据交换基本技术要求》等5项信息化标准。

其基本要点可概括为：

（1）努力继承、发掘、整理、提高祖国医药学；

（2）团结和依靠中医，发展和提高中医，更好地发挥中医的作用；

（3）坚持中西医结合，组织西医学习和研究中医；

（4）积极为中医发展与提高创造良好的物质条件；

（5）中医中药要逐步实现现代化；

（6）保护和利用中药资源，促进中医药可持续发展；

（7）坚持“中西医并重”，把中医和西医摆在同等重要的地位，互相补充，共同发展；

（8）坚持中医中药结合，医药并重，促进中医中药同步发展与振兴；

（9）正确处理好继承与发展的关系，保持特色，发挥优势，积极利用先进科学技术，促进中医药学发展。

三、中国药品管理法构成体系

图4-4　中华人民共和国药品管理法规体系结构

中国现行的《中华人民共和国药品管理法》，是1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。2002年8月4日，时任国务院总理朱镕基签署中华人民共和国国务院第360号令，公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行。2015年4月24日，第十二届全国人民代表大会常务委员会第十四次会议通过关于修改《中华人民共和国药品管理法》的决定，现行《中华人民共和国药品管理法》为2015修正版。