药品安全工作自查报告
依据凉食药监办[20xx]xx3号《关于转发省局关于加强20xx年全省食品安全督查工作的通知》的精神,现将xx县药品安全情况自查报告如下:
一、省局出台的各项药品安全监管制度情况
(一)认真履行xx省药品生产和流通质量管理规范
1. 制定了“20xx年《xx省药品生产和流通质量管理规范》学习计划”,组织相关人员深入学习《xx省药品生产和流通质量管理规范》,确保每位工作人员都能理解并落实相关措施。
2. 开展针对药品经营单位的专项整治,组织执法人员对药品生产和流通过程进行了全面的监督检查。检查的重点包括药品的生产质量、储存条件和流通环节等,确保产品在整个生命周期内的质量安全。
(二)认真履行xx省市场销售药品质量安全监管办法
1. 组织学习《xx省市场销售药品质量安全监督管理办法》,督促药品经营者严格履行进货查验义务,建立药品市场追溯机制,确保药品来源清晰可追溯。
2. 在开展药品市场专项整治中,重点检查药品经营者的进货验收制度,查验票据和相关证明文件。通过随机抽查和现场检验,及时发现并处理不合格药品,确保药品的安全和有效。
(三)加强对药品使用单位的管理
1. 依据《xx省药品使用单位管理办法》,我县各医疗机构和药品使用单位按照规定建立了药品安全管理机构,并制定了相应的管理细则。
2. 开展药品使用的现场检查工作,督促医疗机构和药品使用单位严格遵循药品管理法规,确保药品的合理使用和管理。
二、药品安全专项整治工作情况
(一)药品质量安全专项整治工作情况
1. 根据省、州局关于加强药品安全监管的要求,我局对辖区内药品零售企业及药品生产单位进行了细致的排查。通过现场检查和资料审核,掌握了各企业的药品管理现状。
2. 针对检查中发现的问题,提出整改意见,督促相关单位限期整改,并进行后续跟踪检查,确保问题得到有效解决。
(二)药品流通安全监督检查工作情况
1. 特别关注病人使用的处方药和非处方药,组织执法队伍对各药品零售机构进行抽检。重点检查药品的标签、说明书是否齐全,药品储存是否符合要求。
2. 5月18日至20日期间,集中开展药品流通安全的专项检查工作,共出动执法人员24人次,检查药品零售企业16家次。通过检查,发现并处理了一批不合格药品,确保群众用药安全。
三、存在的问题与不足
一是监督覆盖范围仍存在一定的差距,目前xx县药品生产和流通单位分散在全县各个乡镇,食品、药品监管面广、任务重,而执法人员相对不足,设备和经费的缺乏使得日常监管工作面临越来越大的压力。
二是药品管理制度落实情况不尽如人意。在一些小型药店和私人诊所,药品存放不规范,管理混乱,药品回收和处理机制不健全,造成药品和医疗废物的安全隐患。
三是在农村地区,部分经营者对药品管理法规了解不够,药品经营条件不足,存在隐患。部分村镇仍存在无证经营药品的现象,亟需加强监管和宣传教育。
下一步,依照省、州药品监督管理局的统一部署与要求,在县委、县政府的领导下,将积极推进药品安全整改工作,特别是针对与人民群众健康密切相关的药品安全问题,切实提升药品安全监管水平,确保我县药品安全工作再上一个新台阶。
药品安全工作自查报告
为贯彻上级关于立即开展危险化学药品及再生资源回收安全检查的文件精神,进一步强化我校对危险化学品的使用与管理,确保师生的生命及财产安全,我校近期对化学药品的安全使用与管理进行了全面检查。现将检查情况汇报如下:
一、危险、剧毒药品的采购
危险、剧毒药品的采购流程由学校的化学教师与实验室工作人员根据教学大纲及教材要求制定申购计划。该计划需参考《其他中学教学仪器配备目录》,并在制定时应严控易分解、易变质及剧毒药品的采购量。所有申购计划需经过教研组组长审核,并报请学校领导批准。
二、危险、剧毒药品的管理与使用
1. 药品账册建立:学校应建立危险、剧毒药品的管理账册,详细记录药品的采购、入库、领用、使用及处理信息,确保账目与实物相符。
2. 存放管理:危险、剧毒药品必须与普通药品分开存放,应设立专门的保管室或专柜。实验室管理人员需定期对危险、剧毒药品进行检查,确保药品柜及容器的密封性良好,并在药品容器上贴上标签,注明药品类别、名称、纯度、数量及购入日期。
3. 分类存放:实验室应对危险、剧毒化学药品进行分类存放,确保相互之间有安全距离,尤其是强酸、强碱类药品需上锁保管,放置在不易被外人接触的地方。对于剧毒药品,严格执行“双人验收、双人双锁、双人领用和双本账册”的管理制度。
4. 领用制度:任课教师在使用危险、剧毒药品时,必须填写“危险及剧毒药品领用单”,并经过化学科教研组长批准后方可领取。使用后若有剩余,任课教师需将剩余药品缴还实验室,并在原领用单上登记数量。
5. 安全操作:所有使用危险化学品的教师及实验人员必须遵循相关操作规程,并严格执行安全防护措施。发现药品丢失或被盗的情况,应立即向学校领导及相关部门报告。
三、废弃危险、剧毒药品的处置
实验结束后的危险及剧毒药品废液或残渣等,需集中存放并由学校化学教师定期安全处理。在处理废弃药品过程中,尽量减少对环境的影响,确保处理方法符合环保要求。
四、检查情况
1. 化学药品存放符合规定,管理到位。
2. 易燃、易爆药品有专门柜子进行存放并加锁。
3. 危险化学品存放于专柜,且柜上有两把锁。
4. 药品使用有详细登记记录。
5. 实验室及化学仪器室均有双锁管理。
6. 化学实验废液处理具备记录。
7. 仪器室配置急救箱,保障安全。
五、存在的问题
尽管进行了全面检查,仍发现以下问题:
1. 存在过期药品尚未处理。
2. 仪器室部分药品不齐全。
六、改进措施
针对上述问题,学校计划采取以下改进措施:
1. 针对过期药品,将及时联系相关部门处理。
2. 在开学前补全仪器室内缺失的药品。
我校将为配合区域内的危险化学品检查工作,采取精细化排查和安排,致力于持续改进,为广大师生创造安全、和谐的学习和生活环境。
药品安全工作自查报告
自今年以来,我院在药品采购方面严格遵循省、市、县相关文件精神,依据医院要求进行合理采购和使用。根据《20xx年全市卫生和计划生育工作要点》的通知,我院立即组织相关科室对药品采购执行情况进行了自查和整改。我们针对自查中发现的问题,及时进行了改正,为今后的工作奠定了坚实基础。现将自查工作情况汇报如下:
一、药品采购基本情况
我院严格执行药品“阳光采购”制度,除了麻醉药品和中药饮片外,所有药品均通过山东省药品集中采购平台进行采购,不存在私下采购的行为。在分管领导和药事管理委员会的监督下,我们合理制定了采购计划,并由专人负责网上采购,确保采购工作高效、有序进行。
二、药品采购、配送、验收入库及货款支付情况
1. 网上采购情况
我院遵循规定,严格执行基本药物的网上采购,确保没有不按规定执行网上采购的现象。同时,坚决杜绝了弄虚作假、擅自使用非中标药品替代中标药品的行为,维护了采购的公正性和透明度。
2. 配备使用情况
我们按照规定积极配备和使用基本药物,并认真开展《基本药物临床使用指南》的学习与培训,从而保证药品的安全合理使用。医务人员的专业知识得到了提升,从而为患者提供更优质的医疗服务。
3. 供应配送情况
药品配送基本上能够及时迅速,但也存在部分药品断货或缺货的现象。我们会对此情况进行重视,确保药品的完整供应。
4. 价格执行情况
我院严格按照规定的价格进行药品采购,坚决执行药品零差率销售,彻底杜绝了加价销售的现象,确保患者的利益不受侵害。
5. 验收入库及货款结算情况
在药品配送企业送达药品后,我院的采购工作人员能及时进行验收,并在采购平台上完成签收。同时,完成基本药物采购交易后,财务部门积极核算采购金额,并及时上缴货款。整个上缴程序迅速且手续完备,体现了我院在财务管理方面的规范性和及时性。
三、存在的问题
在自查中,我们发现了以下问题:
1. 一些配送药品不全,部分急需的药品未能及时送达;
2. 网上采购时,部分供货公司无法及时确认并配送药品,导致出现缺药现象。
四、整改措施
针对上述问题,我院将采取以下措施进行整改:
1. 加强与药品供应商的沟通,促使其及时确认订单,确保药品能按时配送;对于缺货的药品,将考虑选择药品种类齐全的供应商进行配送,以避免断货情况的出现。
通过此次自查,我们认识到在药品采购工作中还存在一些不足之处。我院将严格按照通知要求,积极开展业务学习与自查活动,确保各项工作措施落到实处。同时,我们还会进一步完善网上采购相关细则,不断提高服务质量,为人民群众提供更加安全、高效、便捷的医疗服务,以保障医疗安全与质量。
药品安全工作自查报告
为深入贯彻落实《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》(安徽省人民政府令266号)的相关精神,进一步推动医疗机构“规范药房”建设,提升药品流通和使用的安全性,我院积极行动,确保广大人民群众能够安全有效地使用药品。为此,我院迅速组建了自查自纠小组,全方位摸查药品质量安全情况,现将自查结果汇报如下:
一、指导思想
依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》及《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》等相关法律法规,我院结合“规范药房”创建活动,通过专项整治,着力推进医疗机构药品质量规范化管理,进一步规范药品和医疗器械的使用行为。围绕“确保人民群众用药安全有效”的中心任务,通过此次自查自纠,我们为即将到来的区局专项监督检查做好准备,严格规范药品的经营和使用行为,杜绝过期、失效和淘汰药品的使用,确保为群众提供安全、可靠的药品,避免出现药品质量事故。
二、药品管理领导小组的成立
为确保自查工作的顺利进行,我院成立了药品管理领导小组,以增强组织协调能力,明确各成员的职责,并制定了相应的工作计划。
三、主要实施过程和自查情况
1. 药品采购、储存、养护、调配、使用等环节的质量管理
我院成立了“药品质量管理工作领导小组”,明确各成员的职责,制订了药房质量管理方针与目标,编写了质量管理程序文件和操作规程,确保制度执行到位。同时,执行定期检查与常规检查相结合的方式,确保药事质量管理工作可追溯并有章可循。
我院坚持专职验收、专人养护的原则,设立专职的质量管理员和质量验收员,对药品使用及药品周转库的出入库进行严格管理,确保符合相关药品法律法规及医院质量管理规定。
我院还制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
2. 药学技术人员的配备、培训及健康档案
为提升员工综合素质,医院不仅积极参与上级医药行政管理部门组织的培训,还坚持内部培训。内容涵盖法律法规、医院规章制度、工作流程、岗位技能及职业道德培训等,所有培训均进行考核,并建立档案,取得了明显成效。此外,医院定期安排与药品接触人员的健康体检,并建立健康档案。
对从事质量管理、验收、护养等工作的人员进行健康查体,确保无精神病、传染病及可能污染药品的人员上岗,保障药品安全。
3. 药品采购渠道的合法性及相关管理
我院严把药品采购关,认真执行国家药品采购政策,确保100%合法性,遵循“质量第一,规范经营”的原则,防止不合格药品进入。
对于采购的药品,验收人员按照法定标准逐批进行质量验收,确保入库药品验收合格率达到100%。不合格药品则坚决拒收,合格药品详细登记并归档保存。
4. 药品储存与保养
医院在药房环境建设上加大投入,按照相关要求改善通风及恒温设施,落实优化布局标准,实现环境整洁有序。同时,按照药品的理化性质和储存要求进行分类管理,确保药品质量的稳定与完好。
每天做好储存环境的温湿度记录,并及时进行调整,以应对突发情况。
5. 药品管理和不合格药品处理措施
我院严格执行相关法律法规,建立足够的管理措施,确保过期和失效药品的防止使用。不合格药品的处理程序严格遵循规定,以确保药品的合法使用。
拆零药品设置专柜进行管理,并且使用拆零工具保持清洁,拆零前进行质量检查,防止不合格药品的使用与流通。
6. 中药饮片的管理和储存
我院确保所有中药饮片均来自合法采购渠道,并按照相关要求留存检验报告书,以便日后查阅。同时,严格按照储存规范进行分类管理,确保药品储存方法及设施符合相关要求。
7. 特殊药品和疫苗的管理
药房依照法律法规进行特殊药品、疫苗和复方制剂的管理,核对医师处方及相关信息确保药品准确付给,并建立完整的销售记录。
四、自查总结与问题整改方案
在区药品主管部门的指导下,我院经过自查发现,虽已基本满足药品管理的各项规范,但在中药饮片的检验报告存留方面尚显不足。未来,我们将继续加强以下工作:
1. 绝无违法经营假劣药品的情况。
2. 针对发现的问题,如员工培训、质量管理自查的能力,我们将采取有效措施进行改进。
我院承诺,将根据自查中发现的问题,逐一落实整改,不断检查与优化,使药品经营质量管理日益规范化和标准化,为确保人民群众的用药安全而不懈努力。
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