报告 药品自查与自我整改报告

药品自查与自我整改报告(4篇)

时间:2024-12-18 报告 版权反馈
【摘要】:本文总结了药品自查自纠的过程,强调了发现问题的重要性,并提出了针对性的改进措施,以提升药品管理的合规性与安全性。
第1篇:药品自查与自我整改报告
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药品管理自查自纠报告

根据药监局下发的有关通知,结合我院药品安全专项整治工作的要求,我院在过去一年中进行了全面的药品质量管理自查。现将自查结果汇总报告如下:

一、领导重视,管理组织健全

我院高度重视药品管理工作,成立了医院药事管理小组,专责监督和指导全院药品的规范管理及合理使用。同时,设立了药品质量管理员,具体负责药品质量管理工作,并明确各岗位职能,确保药品质量管理制度的全面落实。

二、药品的管理

1. 供货单位审核:我院建立了供货单位档案,严格审核供货单位及销售人员的资质,确保仅从具有合法资格的企业采购合格药品。

2. 相关制度的制定:根据《药品管理法》及相关法规,并结合我院实际情况,制定了包括药品购进、验收、养护制度、处方管理制度、近效期药品管理制度和不良反应报告制度等多项药品质量管理制度。

3. 麻醉及特殊药物管理:购进的麻醉药品和特殊药品按照规定进行管理,设专柜存放并采取防盗设施,确保双人双锁的管理模式,并做好专账记录,做到账物相符。

4. 药品效期管理:对效期不足6个月的药品进行挂牌警示,及时通知各使用科室,加速使用。

5. 药房巡查:药房及药库于每天定时进行药品巡查与养护,并进行温湿度记录,若超出规定范围,立即采取调控措施,确保药品在良好环境下保存。

三、药房的管理

1. 药品存放规范:按照药房的建设规范,药品分类摆放,内外用药分开,避免交叉污染,特别是对危险品采取专柜管理。

2. 药品养护及监测:药房每月定期对陈列药品进行养护,并做好记录;每日定时监测温湿度,确保记录准确。如有异常,及时采取调整措施。

3. 处方审核及发药:由药学专业人员负责对处方的审核、调配和发药,并提供安全用药指导,确保药品的准确发放。

4. 严格执行“四查十对”:在调配处方时严格遵循“四查十对”制度,如发现疑问、配伍禁忌或超剂量情况,坚决拒绝调配,必要时需经处方医师修改或重新签字。

5. 处方管理实施:严格按照规定保存不同类型的处方,普通、急诊和儿科处方分别保存1年,药品处方保存2年,麻醉处方保存3年。

6. 员工健康检查:每年对所有直接接触药品的员工进行健康检查,确保其身体健康状况良好。

7. 不良反应监测:认真执行药品不良反应监测报告制度,指定专人负责信息的收集和上报,保证报告的准确及时。

四、未来的管理工作展望

药品质量管理责任重大。在接下来的工作中,我院将以此次自检自查为新的起点,重点开展以下几项工作:

1. 加强两级管理:提升院与科室之间的药品质量管理,确保用药安全和医疗安全。

2. 建立长效机制:建立医院药品质量管理的科学长效机制,严厉执行药品质量管理法律法规。

3. 高危药品管理:强化对高危药品和抗菌药品的管理,确保合理使用。

4. 培训与教育:定期对新员工进行岗位培训,并为老员工提供持续教育,确保专业知识的更新与提升。

5. 制度执行检查:加强对各项管理制度实施情况的检查考核和评审,确保制度落实到位。

6. 不良反应监测组织:完善医院药品不良反应监测报告小组的领导,统一思想,提高认识,责任到位,确保不良反应监测与报告工作及时、严谨。

为有效推进药品质量的持续改进,我院将继续努力,确保为患者提供安全、有效的药品服务。

第2篇:药品自查与自我整改报告
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医疗器械经营质量管理自查自纠报告

我公司根据国家食品药品监督管理总局发布的医疗器械经营质量管理规范的相关要求,组织相关人员对我公司经营的所有医疗器械进行了全面的自查和整改。现将自查结果及整改措施汇报如下:

一、加强制度建设,完善质量管理体系,确保产品质量安全

为强化医疗器械的安全管理,我公司成立了以总经理为核心的安全管理组织,涵盖各部门经理和全体员工,将医疗器械安全管理提升为公司的首要任务。我们增强了管理责任意识,落实责任制。为此,我们建立和完善了一系列管理制度,覆盖了医疗器械的采购、验收、储存、销售、运输和售后服务等环节,并采取有效的质量控制措施,通过制度保障公司经营活动安全、顺利地进行。

二、明确职责分工,严格执行管理制度,完善记录和档案

公司从总经理到质量管理负责人再到各个部门的员工,每个环节都遵循医疗器械经营质量管理规范,制定了相应的管理制度。我们对购进医疗器械的条件和供货商的资质进行了严格规定,以确保购进产品的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入医院。我们认真执行出入库制度,确保医疗器械的合法性和质量安全。

负责医疗器械质量管理的专责人员拥有独立的决策权,主要负责质量管理制度的制定、执行监督及检查、纠正和持续改进。此外,及时收集与医疗器械经营相关的法律法规,实施动态管理,对不合格医疗器械、质量投诉及器械召回信息等进行实时监督,并定期组织质量管理培训。我们已按照新版器械经营质量管理规范要求,对所有计算机系统进行了升级,安装新时空软件系统,实现全程管理并建立相关记录和档案。

三、人员管理

我公司的医疗器械运营工作由专业技术人员负责,定期对员工进行相关法律法规和制度的培训,确保工作的顺利开展。我们每年为直接接触医疗器械的员工进行健康检查,并建立健康档案,确保人员身体健康和业务能力的持续提升。

四、仓储管理

我公司具备符合医疗器械仓储、验收及运输要求的硬件设施,确保医疗器械独立存放并分类管理。我司建立了完善的仓储管理制度和医疗器械养护制度,加强对储存器械的质量管理,有专人负责器械的日常维护,切实防止不合格医疗器械流入市场,并制定了不良事故报告制度,及时处理可能出现的问题。

总结而言,我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针,严格按照《医疗器械经营质量管理规范》的要求,定期进行自查,排查隐患,确保系统有效运转。我们将继续致力于提升医疗器械经营的质量管理水平,为保障公众的健康与安全贡献力量。

第3篇:药品自查与自我整改报告
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药品自查自纠报告

我院自今年以来,始终坚持遵循省、市、县相关政策文件要求,认真落实药品采购及使用工作。根据《20xx年全市卫生和×工作要点》的通知精神,我院在第一时间内组织相关科室开展了药品采购的自查与整改工作。针对此次自查中发现的问题,我院能够做到及时纠正,为今后的工作打下了坚实的基础。现将自查工作情况报告如下。

一、药品采购基本情况

我院严守药品“阳光采购”制度,除了麻醉和中药饮片以外的所有药品均通过山东省药品集中采购平台进行采购,杜绝私下采购行为。在分管领导和药事管理委员会的严格监督下,我院合理制定了药品采购计划,并由专人负责网上采购的实施。

二、药品采购、配送、验收入库与货款支付情况

1. 网上采购情况。我们严格按照规定进行基本药物的网上采购,未发生任何未执行网上采购的行为,也不存在弄虚作假或擅自用非中标药品替代中标药品的情况,确保了采购的合规性。

2. 配备及使用情况。我院按照规定对基本药物进行了合理配备,并积极组织《基本药物临床使用指南》的学习培训,以确保药品的安全和合理使用。

3. 供应配送情况。药品的配送工作总体较为及时,但仍有部分药品出现了断货和缺货的现象,影响了临床需求。

4. 价格执行情况。我们严格执行药品的规定采购价格,确保药品销售无加价行为,切实维护患者利益。

5. 验收入库及货款结算情况。在收到配送企业的药品后,采购团队能够及时进行验收并在平台上签署确认。完成基本药物的采购交易后,我院积极配合财务部门,认真核算采购数额,并及时上缴货款,确保网上手续及时完备。

三、存在的问题

1. 部分配送药品不全,有些急需药品未能及时配送,影响了医疗服务的连续性。

2. 网上采购中,部分药品的供货公司未能即时确认并进行配送,导致药品短缺问题的出现。

四、整改措施

针对上述问题,我院将加强与药品供应商的沟通,不断督促其及时确认订单和配送。同时,对于部分药品出现缺货的情况,将考虑选择更具供应能力的企业进行合作。

在此次自查行动中,我院认识到任然存在一些问题和不足,将严格按照通知要求,积极加强业务学习和自查工作,以确保各项工作的有效落实。我们将不断完善网上采购工作的相关细则,力求为人民群众提供更加优质和便捷的医疗服务,进一步保障医疗安全和质量,提升患者的满意度。

第4篇:药品自查与自我整改报告
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药品自查自纠报告

为深入贯彻落实云人社通xx100号文件的精神,并依据省、州、县人力资源和社会保障局的相关要求,结合《云南省基本医疗保险药品目录》、《云南省基本医疗保险诊疗项目》及《云南省基本医疗保险服务设施标准》,仁心大药房特组织全体员工开展医保定点药房的自检自查工作。以下是自检自查的具体情况报告:

一、证照齐全、合规经营

本药房已按规定悬挂定点零售药店证书,公开服务内容及投诉电话,并确保《营业执照》、《药品经营许可证》以及《药品经营质量管理规范认证证书》的有效性和完整性。这些措施不仅增强了药房的合法性,也为患者提供了便捷的服务渠道。

二、严格的药品管理制度

药店制定了严格的药品进销管理规章制度,确保每一名药房员工都认真履行职责。对首营企业及首营品种,我们进行了详尽审核,并建立了相应的档案记录。此举不仅保证了购货渠道的正规与合法性,还确保了账务、票据与实物的一致性。

三、专业人员在岗

在药房营业期间,我们始终确保至少有一名药师在岗,并在门口设立明显的夜间购药标志。所有营业人员均持有由相关主管部门颁发的《上岗证》、《健康证》和职业资格证书,且所有证书均在有效期内。我们严格遵循相关规定,确保药师按证上岗,以保障顾客的用药安全和专业咨询服务。

四、现代化管理设施

药房的经营面积为284平方米,配备了4台电脑,其中3台安装了药品零售软件,1台连接了医保系统,并通过专线直连怒江州医保系统。这些设备的使用确保了药品销售的高效和信息的准确传递。此外,我们还配备了相应的管理人员和清洁人员,以保证计算机软硬件设施的正常运行,同时保持经营环境的整洁有序。

五、员工保障与价格规范

药房的药学技术人员均持有合法证件,且所有员工均已购买社会保险,确保员工的基本权益得以保障。在药品销售过程中,我们严格执行国家、省、州的药品销售价格政策,确保参保人员在购药时,不论选择何种支付方式,我店均能提供统一价格,维护药品市场的公平性。

结语

综上所述,在过去一年里,仁心大药房严格遵循基本医疗保险政策和“两定”服务协议,认真管理医疗保险信息系统。我们积极尊重并服从州、县社保管理机构的领导,始终保持积极参与社保组织的学习和会议,确保将上级政策的精神及时传达并落实到每位员工身上。

展望未来,我药房将继续加强药品质量的把控,杜绝假冒伪劣药品的流通,严防不正之风。同时,我们也将确保参保人员能够获取及时的药品供应,以为我州医疗保险事业的健康发展做出更大的贡献。

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