为加强XX县对无菌和植入类医疗器械经营企业的日常监管,进一步推动医疗器械专项整治工作,XX县食品药品监督管理局在市局文件精神的指导下,结合实际情况,在全县开展了一次为期一个月的无菌和植入类医疗器械监督检查。现将此次工作总结如下:
一、高度重视,制定详细方案
在此次专项检查工作中,局领导对此项工作高度重视,充分认识到无菌和植入类医疗器械监管的重要性。为确保工作有效开展,特制定了《XX县食品药品监督管理局加强无菌和植入类医疗器械监督检查实施方案》。为此,成立了以局长为组长、部门领导为副组长、各科室执法人员为成员的整治工作领导小组。该小组明确了重点检查的范围、产品及环节,确保了检查工作的有序进行。
二、统筹协调,增强部门协作
针对人员和车辆资源相对短缺的状况,此次专项检查与日常监管工作及不良事件监测等医疗器械监管活动进行了有机结合。各相关部门积极沟通合作,形成了工作合力,力求通过统一调度和协调确保此次专项整治的有效落实,让整治工作更具针对性和实效性。
三、建立完善机制,强化日常监管
在本次监督检查中,针对全县的2家医疗机构和2家经营企业进行了全面检查。重点关注了心脏起搏器、支架、导管、人工瓣膜、人工耳蜗、人工血管、人工晶体、人工髋关节、人工膝关节、骨板、骨钉等重要的植(介)入类器械,检查双方无菌医疗器械的使用合规性。在经营环节上,重点对经营场所和储存设施是否符合要求进行了检查,确保了产品质量管理制度的健全性,特别是购销记录的完整性与可追溯性。此外,还对企业质量管理人员的在职情况和经营范围的合规性进行了严格审核,确保企业仓库地址与审批信息的一致性。在使用环节,核实了医疗器械购进验收制度的建立情况,检查索证索票留存的合规性,确认储存设施的条件符合相关标准,确保不良事件监测报告的准确性与及时性,要求对使用过的无菌医疗器械的妥善销毁和完整记录。
对于检查中发现的各种不规范行为,相关执法人员及时进行了跟踪检查,督促经营使用单位按要求实施整改。同时,建立了无菌和植入类医疗器械经营使用单位数据库,对在册企业情况进行全面梳理,从而更好地掌握企业动态信息。此次检查,共有12人次的执法人员参与其中,确保了工作的广泛覆盖和深入落实。
总体来看,此次无菌和植入类医疗器械监督检查工作有效提升了对医疗器械的监管力度,为进一步保障人民群众的生命安全及身体健康打下了坚实的基础。后续将继续加强对相关企业的监管,确保问题的持续跟踪整改,从而推动我县医疗器械市场的安全有序发展。
今年,我县的粮食流通监督检查工作在上级主管部门的正确指导下,依据《粮食流通管理条例》和《监督检查暂行办法》等相关法律法规,围绕“广积粮、好积粮、积好粮”的粮安工程目标,开展了各项监督检查活动,旨在维护辖区内的粮食市场秩序,保障粮食安全。现将我县粮食流通监督检查工作的情况汇报如下:
一、实施粮油库存检查工作
今年,我局于xx、xx月份,严格按照市局下发的关于开展全省粮食库存检查工作的通知,认真组织实施粮食库存检查,成立了专门的检查工作小组。根据《粮食库存实物检查办法》《粮食库存检查办法》《粮食质量、原粮卫生和储粮安全检查办法》等要求,对国有粮食企业的库存进行了全面检查,重点审查粮食数量、质量、储粮安全和账务管理等方面。检查结果显示,我县国有粮食企业的粮食库存数量真实可靠、质量良好、储存安全,账务相符,管理规范。通过这次专项检查和粮油安全普查,显著提高了我县的粮食库存管理水平。
二、积极推进《条例》宣传工作
今年是《粮食流通管理条例》颁布实施九周年。为促进社会公众对粮食流通管理的关注,我局围绕“科学节粮减损,保障粮食安全”的主题,开展了多形式的宣传活动,包括发放宣传资料和悬挂宣传横幅等,极大地扩大了社会影响力,提高了公众的认知度,并营造了粮食经营者守法经营、诚信经营的良好氛围。
三、强化粮油质量监管
粮食质量直接关系到人们的身心健康。因此,我局依据《条例》的相关规定,加强了对储存环节及政策性用粮、购销活动中粮食质量的监督检查:
(一)督促粮食收购企业,在收购过程中严格执行国家粮食质量标准,按质论价,确保入库粮食质量检测到位,以保障粮食入库的质量要求得以满足。
(二)对于国有粮食企业,在粮食出库之前,做好出库粮食的质量检验,确保出库粮食符合国家标准,严禁不符合质量要求的粮食流入市场。同时,积极规范运输工具和包装物的使用,以避免粮食受到污染。
(三)加强储存环节的粮食质量监管。督促国有粮食企业按照《粮油储藏技术规范》的要求,强化安全储粮基础工作,采用环流熏蒸、机械通风等科学保粮措施,有效延缓粮食质量的变化。检测结果显示,现所有库存粮食的质量合格率和宜存率均达100%。
(四)强化军粮质量管理,落实军粮质量检验“一批一检一报告”制度,以确保提供军粮的质量符合相关标准,圆满保障了军队的粮食供给。
四、全面开展社会粮食流通监督检查工作
(一)在粮食收购市场进行监督检查。夏季粮食收购期间,我局组织了16人次对粮食收购企业进行监督,重点检查企业是否执行国家收购政策,是否公示销售信息和标准,称量器具是否经过质监部门校对,以及是否及时支付售粮款等。检查发现,我县粮食收购工作严格遵循国家政策,没有损害农民利益的现象出现。
(二)对粮食经营者进行了全方位的检查,重点关注库存量、收购和储存环节的粮食质量以及仓储设施是否符合国家标准。督促经营者确保库存的安全和卫生,并要求继续做好经营台账记录,保持合规经营,勇担社会责任,共同维护我县的粮食市场秩序。
五、加强粮食行业安全生产监督检查
我局历来重视安全生产工作,将其视为首要任务,不断强化安全生产责任。今年,我局根据市粮食部门的要求,制定了工作方案,在辖区内开展了食品行业生产领域隐患排查、整治专项行动,着重检查国有粮食企业的安全生产制度及其执行情况。检查结果表明,国有粮食企业严格按照相关法律法规,落实了安全生产责任,健全了安全储粮管理制度,从而有效防范各类生产事故的发生,确保了储粮安全和生产作业的安全顺利。
虽然我县在粮食流通监督检查工作中取得了一定的成绩,但也面临一些问题,例如监督检查体系不够完善、执法人员编制不足、执法经费短缺等。此外,执法人员缺乏系统培训,执法水平有待提升,粮食行政管理部门的执法主体地位也不够明显。为此,我局建议上级部门提供必要的政策支持,以解决机构不健全、经费不足等问题,从而进一步提升行政执法的效率和效果。
医疗器械生产企业监督检查工作总结报告
为进一步加强xxx辖区内医疗器械生产企业的监管,提升产品源头管理水平,确保人民群众的用械安全,本局依据《医疗器械生产日常监督管理规定》,结合20xx年医疗器械生产企业检查工作方案,于20xx年5月至6月期间,对辖区内所有医疗器械生产企业进行了全面的日常监督检查。现将检查情况总结如下。
一、检查基本情况
本次检查总共出动人员84人次,覆盖辖区内28家医疗器械生产企业,检查覆盖率达到100%。其中,义齿类生产企业13家,占比48%;其他类型医疗器械生产企业15家,占比52%。截至20xx年6月13日,28家持有《医疗器械生产企业许可证》(或登记表)的企业中,有9家未取得产品注册证,占比32%。本次检查共涉及医疗器械产品32个和说明书32份,发现企业的产品包装、标识及说明书规范且与注册证及登记内容一致,未发现企业擅自扩大产品适用范围。
然而,在检查过程中也发现了一些问题。其中有1家企业无法联系,2家企业因擅自更改地址未及时办理变更手续,分别给予口头警告,要求其尽快补办相关手续。此次监督检查有效规范了企业的生产行为,加强了其质量管理意识,提升了生产管理水平,消除了部分潜在的隐患,但仍存在一些待改善的方面,如生产环境和质量管理意识不足等。
二、存在的主要问题
1. 缺乏产品注册证的隐患:部分义齿类生产企业虽持有医疗器械生产许可证,但长时间未获得产品注册证,存在无注册证生产的风险。
2. 生产环境问题:部分生产企业的卫生和生产环境较差,有的更是在生产车间内存放生活和居住用品,严重影响了产品的生产条件。
3. 安全隐患:个别义齿类生产企业的不当储存高压氧,放置于温度较高的锻造区且未加固,存在显著的安全风险。
4. 原材料购进验收不严:医疗器械生产单位在原材料购进时,未能严格审查供方的资质证明,仅以索要的形式获取《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》等文件,很多情况下未对这些资料进行仔细审查。此外,购进记录的缺失和不完整问题也相对普遍,有些材料缺乏中文标识和说明,未有供方盖章等情况。
三、今后工作思路
1. 重点监管义齿类企业:由于义齿类生产企业数量较多且问题较为突出,未来的监管工作将继续以义齿类生产企业为重点,确保其生产行为的规范性,从源头把控医疗器械的生产质量。
2. 加强联合执法:未来将加强与省、市两级食药监部门的协作,增加对已持《医疗器械生产企业许可证》但未取得产品注册证企业的检查频率,严打无注册证生产行为,消除潜在安全隐患。
3. 加大培训与宣传力度:将持续强调整个辖区医疗器械生产企业以及从业人员的法律法规培训,提升其法律意识与遵守规范的能力,使其能够及时掌握国家相关政策,进而提升企业的整体管理水平和质量控制能力。
通过以上措施,我们将进一步巩固医疗器械生产企业的监管工作,不断提升辖区内企业的质量管理水平,以保障人民群众的用械安全与有效性。
标题:2025年夏季食品安全监督检查工作总结
摘要:为确保夏季食品安全,县卫生局卫生监督所于6月开展了一系列监督检查活动,现将工作情况总结如下。
一、领导重视,确保监督检查工作落实到位
在针对全县夏季食品安全监督检查的统一部署下,我所积极成立了专门的夏季食品安全领导小组,明确分工与职责。此次检查工作不仅从组织上高度重视,还结合了2025年食品安全专项整治的多项措施,确保食品安全责任追究制度的落实,切实增强了工作的规范性与有效性。
二、加强宣传,引导群众增强食品安全意识
为提高群众的食品安全意识,我所开展了丰富多样的食品安全宣传活动,充分利用新闻媒体、图版展示、宣传栏等渠道,大力宣传食品安全相关法律法规及科普知识,引导广大群众和在校学生关注夏季饮食卫生,特别是对暴饮暴食生冷食品的警示。通过这些宣传活动,大家的参与意识和自我保护意识显著增强,有效避免了食源性疾病及重大食品安全事件的发生。
三、突出重点,强化监督检查措施
针对夏季食品的特殊性,我所加大了对重点品类的监督检查力度,重点检查学校、幼儿园的食堂以及周边餐馆、小饭桌、中小型餐馆、冷冻饮品、奶制品、豆制品、水产品和儿童食品等。这样的专项检查有效保障了全县人民在夏季的食品安全,确保食品的质量与安全。
四、严厉打击违法行为,增强执法力度
在此次监督检查中,我所进一步加大了对流动摊贩、熟食加工点、小作坊和冷饮销售的监督力度,特别对城乡结合部及农村食品综合代销点进行了重点检查,坚决预防劣质食品流入农村市场。对无证生产经营的行为,我所严肃查处,确保法律的威严与食品安全。从专项整治活动中,我们查处了2家无证生产大桶水的窝点,相关设备和成品水已全部封存,并对案件进行了立案调查,目前已处理完毕1家,1家正在通过法院进行强制执行。
此次检查共出动执法人员110人次,执法车辆超过42次,检查餐饮业10家、食堂6家、冷饮销售27家,采集了啤酒、冷饮、饮料等57种样品。通过开展此次夏季食品安全专项整治活动,不仅有效净化了市场环境,还坚决打击了不法行为,切实维护了消费者的合法权益。
未来,我们将继续深化食品安全专项整治工作,确保广大人民群众的饮食安全,为全县人民创造一个安全、放心的食品环境。
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