一、应建立的程序文件

标准中有些条款或要素明确要求建立、实施并保持程序，在程序文件评审时，应从程序文件清单中了解是否满足这些要求。

不同管理体系要求建立的程序文件目录如表3－1所示。

表3－1　不同管理体系要求建立的程序文件目录

以上程序文件是通用性要求，即不同类型、不同规模和提供不同产品和服务的组织，都必须编写、实施和保持的程序文件。除此以外，组织也可以根据自身特点和实际需要，适当增写若干个程序文件。

二、程序文件内容

每一程序文件是否阐明以下内容：

（1）程序文件的编号和标题

所有的程序文件都应有统一的编号，编号可以根据活动的层次、部门等进行编排，以便识别和管理。

（2）建立和实施程序的目的

通常应简要说明程序所控制的活动及控制目的。

（3）适用范围

程序所涉及的有关部门和活动、相关人员、产品等，必要时应说明禁止事项。

（4）程序运行的职责分工(www.daowen.com)

规定负责实施该项程序的部门或人员及其责任和权限，规定与实施该项程序相关的部门或人员及其职责和权限。

（5）实施的程序和方法，应用文字或图表阐述清楚，并具有可操作性

这是程序文件的主要内容，应一步一步地列出开展此项活动的细节，保持合理的顺序。

（6）相关文件

相关文件系指需引用的或与本程序相关的文件（包括程序文件、作业指导书、操作规程及其他技术文件或管理文件。

（7）相关记录

明确使用该程序时所产生的记录、表格等。

（8）审批

程序文件应得到与本活动有关部门负责人的同意和接受，并为所有的与其作业有接口关系人员的理解。程序文件应经审批，注明修订情况和有效期。

三、程序文件的格式

虽然程序文件的格式没有严格的规定，但封面、表头、表尾都有惯用要求。现列举如下：

程序文件封面：

程序文件表头、表尾