一、审核范围的内涵

确定审核范围实际上是界定受审核方管理体系承诺和实施的责任范围。它有助于明确审核的内容和界限。GB/T 19011—2003idt ISO19011：2002标准的6．2．2条款明确指出：“审核范围描述了审核的内容和界限，例如：实际位置，组织单元，受审核的活动和过程以及审核所覆盖的时期。”这就把“审核范围”的含义阐述得更加明确和具体了。

条款中所说的“实际位置”是指受审核方的坐落位置或所在的地理位置。如受审核方在市区街号；受审核活动发生在某车间、某工作站；受审核方的“实际位置”包括固定的位置和流动的位置，如旅游公司本部所在地和旅游线路上实施的导游活动等。

条款中所说的“组织单元”是指受审核方的管理体系所涉及的部门，或职能，或岗位。如组织的管理层、办公室、生产部、质量部，或某一具体项目的项目部；对设有分公司的总公司还包括公司总部及其分公司。

条款中所说的“活动和过程”是指受审核方的管理体系所涉及的活动和过程。如产品实现、资源管理、环境监测、危险源控制等。

条款中所说的“覆盖的时期”是指受审核方的管理体系实施或运行的时间段。如第三方监督审核覆盖的时期是上次审核结束到这次现场审核的时间段，审核范围所覆盖的是这一时期内管理体系运行所涉及的组织单元、活动和过程以及所在的实际位置。

二、确定审核范围的重要性

确定审核范围的重要性表现在以下几个方面。

1．审核范围是审核准备和实施审核的依据

审核范围决定了审核的内容、场所和工作量，以及审核组成员所需的专业范围或所需专家。因此在受理申请时，必须确定审核范围，以便作为制定审核计划、组成审核组的依据。

2．审核范围是认证证书和宣传材料的重要内容

认证机构批准受审核方通过认证后，在认证证书中准确写明管理体系覆盖的范围，标明注册的范围，使受审核方在证书使用或组织的宣传材料中也能正确宣传，防止误用和滥用。

3．审核范围是相关方证明体系符合性的证据

许多组织不仅注重于自身的管理体系，而且鼓励供方建立和实施管理体系。当组织向这些相关方出示管理体系认证证书时，相关方可根据审核范围分析所关心的问题或风险是否在体系认证范围内。

三、确定受审核范围需要考虑的因素

在确定审核范围时通常要考虑下列因素：

（1）申请认证所涉及的活动、产品或服务的类别和性质；

（2）与活动、产品或服务有关的场所及场所的分布状况和地理位置；

（3）受审核方的组织结构的设置及其管理权限所涉及的范围；

（4）有关活动、产品或服务所需的法律法规要求、标准和其他引用文件；

（5）审核方的特殊要求，即是否有排除在审核范围之外的场所和地点。

四、审核范围的确定

审核范围是受审核方在确定的管理控制下的、特定场所内从事的活动。在确定审核范围时可从以下几个方面来考虑。

1．组织的管理权限

即按照组织管理者的责任和权限来确定审核范围。例如，组织的环境管理体系要得到认证，其管理者应具有以下责任和权限：(www.daowen.com)

（1）管理者能够对组织内与管理体系有关的所有因素及相关影响承担责任。对不能承担责任的区域，不能界定在审核范围之内。

（2）管理者有权决定如何建立目标、指标和管理方案来实现其方针，并有权配置管理体系建立实施中所需的人、财、物等资源。

（3）管理者对其管理范围内的投入（如原材料、合同方的劳动、服务）和产出（如产品、服务、废弃物、污染物）承担责任。

2．组织的活动范围

是指按组织的活动来界定审核范围。主要是指与产品有关的生产和管理活动。如制造行业的组织，其与产品有关的活动有设计、开发、采购、生产、检验、储存、运输、销售和服务等。另外还要考虑与产品间接有关的活动，如水、电、气等动力设备的运行管理，行政后勤管理等。

通过组织的活动来界定审核范围，首先应从组织管理体系所覆盖的全部活动领域考虑。如果有些活动虽属于组织管理权限范围内，但其活动产生的影响是相对独立的，与其他活动关联不大，则在确定审核范围时，可将这些活动排除在审核范围外。如有些生产组织在生产制造场所之外的营销活动，也可以不在审核范围内。对于有些活动是由组织内各相关职能部门来完成，或有些活动需要组织外部相关方来协助完成，则这些不能完全包含在组织管理体系内的公共服务或活动界面，由于需关注组织是如何对他们进行控制或施加影响的，因而确定审核范围时应将其纳入审核范围。

3．组织的产品范围

一个组织可能制造一种产品，也可能制造多种产品；产品的制造区域可能在一个地方，也可能在不同的地方。从对应各种产品的因素来看，有些是可以区分，有些是交织在一起的。当组织以某一产品申请认证时，确定审核范围就要考虑与申请认证有关的所有因素，当因素不能够区分时，按这种产品申请认证一般是不能够接受的，除非组织已对所有的因素都加以控制。

4．组织的现场区域

这是确定审核范围所需考虑的最重要方面。现场的定义是：在一个特定区域内，在组织的控制下进行活动的全部场所。包括任何与原材料、副产品、中间产品、最终产品和废弃物料相关的储存区域和活动所需的设备或基础设施。活动的场所无论是否固定，无论在何处都应符合国家和地区的法规或制度要求。

组织的现场区域可能是单一现场或多现场，无论是哪一种情况，按照现场区域确定的审核范围应当具备以下条件：

（1）该场所应在组织的管理权限控制范围内；

（2）按组织的活动领域确定的审核范围中包含的有关活动在该场所发生。

确定审核范围应包括所有现场区域，审核时可依具体情况进行抽样。对较复杂的多现场审核，确定审核范围时应掌握以下原则：

（1）当一个组织有几个相似的现场时，可以进行抽样审核。审核组应收集各方面的信息，依据现场的情况确定每一阶段审核的工作量、深度和覆盖面，以体现审核的层次。

（2）对于一个管理体系覆盖了几个类似的现场的组织，在下列情况下，认证证书可以覆盖所有这样的现场：

a）所有的现场在共同的管理体系下运行，实施统一管理与审核，进行统一管理评审；

b）所有现场都已按内部审核程序进行了审核；

c）在管理体系中包含重要因素的每一现场或部门都要进行审核；

d）若一个组织的管理体系认证证书覆盖了多个现场，一旦发现不合格，不论在总部，还是在单一现场，其纠正措施程序都应适用于证书所覆盖的全部场所。

（3）由具备不同职能的部门或商业联合体组成的组织，在进行管理体系审核时，因其从事的活动和伴随的影响不同，应对所有现场和相关的影响分别进行审核。

（4）对于临时现场（如建筑现场），不论其现场位置在何处，只要受控于组织的管理体系下，就可以被作为认证的样本进行审核，为管理体系的运行及有效性提供依据。

（5）当无法确定现场区域时（如服务），认证应考虑总部的活动及服务的传递性。在特殊情况下，认证审核可仅在组织提供服务的范围内进行，这时应对组织总部中与该服务相关的部门进行审核。

在确定审核范围时，往往由于组织情况的复杂性，通过组织的管理权限、活动、产品或现场中的任何一个地方均无法清晰、准确地确定审核范围时，就要将几方面结合起来考虑，综合确定审核范围。