一、管理体系审核的基本步骤
根据GB/T 19011—2003《质量和(或)环境管理体系审核指南》,典型审核活动的步骤如图1-1所示。
二、第三方认证审核的步骤
管理体系的认证过程和审核过程如图1-2所示,从图中可以看出审核过程是认证过程的核心。
第三方审核根据审核目的的不同可以分为初次审核、监督审核、再认证审核、获准认证后的跟踪与监督管理。
图1-1 典型审核活动的基本步骤
注:虚线表示审核后续活动,通常不视为审核的一部分
1.初次审核
管理体系初次审核是企业开始申请认证的时候进行的审核,分为两个阶段实施。
图1-2 第三方认证的过程
(1)第一阶段审核
①文件审查:对受审核方的管理手册和部分程序文件等进行审查,评定其符合性,认证机构审核组在第一阶段现场审核实施前向受审核方提交文件审查报告。受审核方应按照文件审查报告要求进行文件更改。
②现场审核(如第一阶段不去现场时,可与受审核方电话交流):对受审核方的组织结构、布局、产品/活动/服务/过程方式、守法情况、关键过程控制点、质量指标、重要环境/职业健康安全控制点、环境因素/危险源、管理方针、目标指标、管理方案、管理体系文件、认证范围、内审、管理评审等作进一步了解。审核组将向受审核方出具第一阶段问题点和审核报告,并与受审核方商定第二阶段审核的安排。
(2)第二阶段审核
审核组依据适用的认证准则在确定的范围内评定受审核方的管理体系。基于第一阶段审核的结果,对受审核方的管理体系进行全面的符合性、适宜性、有效性评价。
2.监督审核
监督审核是对获证组织的一种监督活动。管理体系的认证证书有效期为3年,在3年有效期内,认证机构对获证组织定期进行两次监督审核。第一次监督审核日期从初次审核完成日开始计算,一般在9~12个月内进行,第二次监督审核也是在前一次监督审核完成日之后9~12月内完成。要确保两次审核时间间隔不超过12个月。
当获证组织的管理体系发生重大变化,或出现重大的产品质量、环境污染、健康安全重大事故或投诉,或发生其他重大事故时,应增加监督审核的频次。
3.再认证审核
在组织的认证证书有效期满前,获证组织应提出换证申请,认证机构进行再认证审核。再认证是评价获证组织是否持续满足相关管理体系标准或其他规范性文件的所有要求,确认管理体系整体的持续符合性和有效性,以及管理体系相对于认证范围的适宜性,决定是否核发认证证书。
4.获准认证后的跟踪与监督管理
(1)供方通报
组织的管理手册修改、覆盖的产品范围变化、管理者代表变化、组织结构变化等组织的管理体系有重大变化时需及时向认证机构通报。
(2)认证暂停
不符合标准要求;认证证书和标志的使用不符合规定。
认证暂停后,若认证证书持有者在规定的时间内满足规定的条件,认证机构取消暂停,否则,撤销认证资格,收回认证证书。
(3)认证撤销
暂停认证资格后,未采取纠正措施的;管理体系存在严重不合格。
被撤销认证资格的组织,一年后方可重新提出认证申请。
(4)认证注销
认证规则变更,持有者不符合要求;未在有效期内重新申请认证;自愿注销。(www.daowen.com)
思考与练习题
一、选择题
1.审核是一个_________的过程。
A)抽样调查获得审核证据 B)对审核证据进行客观评价
C)检测产品质量 D)A+B
2.对一次审核活动和安排的描述是_________。
A)审核计划 B)审核方案
C)审核范围 D)B+C
3.由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义对组织的管理体系进行的审核是_________。
A)第一方审核 B)第二方审核
C)第三方审核 D)结合审核
4.针对特定时间所策划,并具有特定目的的一组(一次)或多次审核是_________。
A)审核计划 B)审核方案
C)审核范围 D)A+C
5.将收集到的审核证据与审核准则进行比较所得到的评价结果是_________。
A)评价结论 B)审核发现
C)审核过程 D)观察结果
二、判断题(对的打√,错的打×)
1.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。
2.对管理体系的评价方法就是内部审核。
3.内部审核是有组织、有计划并按规定的程序进行的抽样检查的过程。
4.审核的结论是审核组在对不符合项进行分析后得出的结论。
5.能力是经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。
三、简答题
1.审核有什么特点?审核的原则是什么?
2.审核准则、审核证据、审核发现、审核结论这四者之间有什么关系?
3.什么是审核计划?什么是审核方案?两者之间有什么关系?
4.第一方审核、第二方审核、第三方审核的区别和联系是什么?
5.管理体系审核的一般步骤是什么?
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