百科知识 国际管理体系审核类型与标准简介

国际管理体系审核类型与标准简介

时间:2024-10-23 百科知识 版权反馈
【摘要】:当前,第二方审核采用较多的国际体系标准有ISO9001、ISO14001、TS16949、VDA6.3、OHSAS等。第三方审核是由组织向认证机构申请,审核机构按照商定的标准对供方的产品或管理体系进行审核。第二方审核和第三方审核统称为外部审核。表1-1三方审核的比较根据对不同方面的要求,管理体系审核包含质量、环境、职业健康、食品安全、TS16949等管理体系审核。

国际管理体系审核类型与标准简介

审核的类型很多,审核按不同的标准进行分类,通常有按审核方分类法、按审核对象分类法、按审核范围分类法和其他审核类型。

一、按审核方分类

审核按审核方分,有第一方审核、第二方审核和第三方审核三种。

1.第一方审核

也称内部审核,是组织或以组织的名义对其自身的产品、过程或管理体系进行的审核。审核员通常是本组织的成员,也可聘请外部的专业人士。内部审核为有效的管理评审提供信息,通过审核,综合评价质量、环境、职业健康活动及其结果,对审核中发现的不合格项采取纠正和改进措施。也可作为组织自我合格声明的基础。

组织按照管理体系标准的要求建立管理体系后,在体系的运行过程中会面临各种内部和外部的变化,如管理体系标准的换版、新的法律法规的颁布、市场环境的变化、组织结构的调整等,在运行过程中也会出现诸多问题,因此,组织建立一个自我发现问题、自我完善和改进的机制是十分必要的。有效的内部审核可以帮助组织克服惰性、发现问题,促进组织实施改进。通过对组织各部门工作和过程的检查,促进产品质量提高,促进组织内部管理的有效性。许多组织在接受外部审核前进行内部审核,可以对发现的问题进行改进,以保证能够顺利通过外部审核。

2.第二方审核

是由组织的顾客或由其他人以顾客的名义进行的审核。第二方审核更多情况下被客户作为供应链的管理工具,通过审核来提高供应链的整体管理水准。不同于一般意义上的企业自我审核和管理体系认证,第二方审核是非发证的审核,是向客户方提交审核报告,是客户以各类管理体系标准为依据并加入客户方特殊要求,选派经验丰富的审核员评估供应商是否具有稳定、有效的管理体系,是否能够提供优质的产品和服务,以及是否具备可持续发展的能力。当前,第二方审核采用较多的国际体系标准有ISO9001ISO14001TS16949VDA63OHSAS等。

通过第二方审核,提交的审核结果报告将作为客户方对供应商进行筛选的重要依据,也是客户方了解和控制供货风险的重要方法。通过第二方审核,可以有效帮助客户方找出供应链中的系统问题,深挖流程中的关键薄弱点,预警供应商的质量风险,降低可能对客户方造成的负面影响,解决客户方对供应商管理的后顾之忧。

根据客户方的特殊要求和所参照的体系标准不同,第二方审核所制定的审核内容也不尽相同。通常情况下,第二方审核包含以下内容:

1)供应商的管理体系策划和实施程度,如质量、环境、职业健康安全、综合管理等;

2)供应商的生产线工序能力,包括关键工艺参数、设备、工装能力是否达到要求;

3)从研发、采购、物流、生产计划、生产实施、检验、包装仓储、出货到安装的全过程或部分过程审核;

4)供应商执行客户方工程技术和管理要求的能力和满足程度;

5)法律法规的符合性。

第一方和第三方审核更多的是注重标准的要求,而第二方审核,客户更关注双方签订的合同要求。所审核的重点也更多地是供应商提供给客户的那部分产品的生产和服务过程。

3.第三方审核

也叫认证审核。第三方是指独立于第一方(组织)和第二方(顾客)之外的一方,它与第一方和第二方既无行政上的隶属关系,也无经济上的利害关系。由第三方具有一定资格并经一定程序认可的审核机构派出审核人员对组织的管理体系、产品进行审核。

第三方审核是由组织向认证机构申请,审核机构按照商定的标准对供方的产品或管理体系进行审核。如果审核的结果符合标准的要求,组织将会获得合格证明并被登记注册。第三方机构还将公开发布公告,公布获证客户的名称、认证范围和地理位置等。

第二方审核和第三方审核统称为外部审核。

4.三种审核方式的比较

三种审核方式在审核目的、依据、审核范围、改进建议等方面均有不同,三者的差别如表11所示。

二、按审核对象分类

审核按审核对象可分为管理体系审核、过程质量审核和产品质量审核。后两种审核主要和质量有关。

1.管理体系审核

独立地对一个组织的管理体系所进行的审核。管理体系审核应覆盖该组织所有活动、过程、组织单位、实际位置,通过对管理体系中的各个场所、各个部门、各个过程的审核和评价,综合得出管理体系符合性、有效性、效率的评价结论。

11 三方审核的比较

根据对不同方面的要求,管理体系审核包含质量、环境、职业健康、食品安全、TS16949等管理体系审核。

管理体系审核的目的是审核、评价管理体系的运行情况和实施管理体系诸要素的有效性。管理体系审核既是组织内部的一项有计划的、定期的管理活动(如内部审核),也是组织外部(如第二方审核、第三方审核)对组织的质量、环境、职业健康等保证能力的一种审核。通过管理体系审核,可以为被审核方提供改进管理体系的机会。

2.产品质量审核

也称产品审核,是对最终产品的质量进行单独评价的活动,用以确定产品质量的符合性和适用性。产品质量审核要对已经检验过的所有质量特性加以评估,必要时包括某些寿命试验、环境和可靠性试验。产品质量审核的依据通常为具体产品的标准。产品质量审核有以下作用:

1)及时发现产品质量问题,发现产品质量形成过程中各环节的问题,及时采取纠正预防措施,改进产品质量;

2)掌握产品质量水平和质量发展趋势,和行业水平进行比较,提高产品竞争力;(www.daowen.com)

3)通过对产品质量缺陷的调查研究和分析改进,提高产品质量;

4)研究产品质量水平和质量成本之间的关系,降低故障成本,探求适宜的质量水平。

3.过程质量审核

也称工序质量审核或过程审核,是为了研究和改善过程质量控制状态,独立地、系统地、有计划地对质量控制计划的可行性、可信性和可靠性进行检查和评价的活动。

过程审核的对象是在质量控制计划中作出安排并正在运行的、处于统计控制状态的过程(工序)。由于产品类别、生产过程、组织目标的不同,过程(工序)控制的内容和方法有很大差异,过程(工序)质量审核的方法也不尽相同。一般都着重于对产品质量起关键作用的过程和因素进行审核。

过程审核一般采用定期或专题验证的形式。过程审核重点调查、分析质量控制计划是否安排得周密、合理;影响过程质量的5M1E因素是否被控制在正常波动的范围;处于统计控制状态的工序的过程能力是否能保证过程质量等。过程审核着重于对关键工序质量控制能力的评价,而不仅是过程产品的实物质量。通过过程审核,可以监控质量动向,一旦发现过程失控,立即找出异常原因,进行质量改进;通过审核,还可以研究组织质量控制活动中存在的问题,加强工序质量控制点的管理,改善工序质量控制方法,增强组织的质量预防功能和质量保证能力。

三、按审核范围分类

审核范围是指审核的内容和界限。审核覆盖的范围通常包括组织实际位置、组织单元、活动和过程以及覆盖的时间段。按审核范围,审核可分为全部审核、部分审核和跟踪审核三种。

对于内部审核,审核范围根据审核的目的由组织的最高管理者决定;第二方审核的范围根据审核方式决定,第二方审核的方式有管理体系审核、采购产品质量审核、采购产品过程审核和采购产品特殊要求审核等。第二方审核的范围可包括与采购产品有关的所有过程、场所和部门,其审核范围由顾客决定;第三方审核的范围根据认证规则的规定由审核委托人或受审核方与认证机构共同确定。

1.全部审核

组织的管理体系审核,是对组织贯彻的管理体系标准的所有要素的全条款审核。不管是第一方审核,还是第二方、第三方审核,只要审核范围覆盖了组织的所有单元、活动和过程,覆盖了受审核活动所在的地理位置,都属于全部审核。

组织在刚刚建立体系后,对于内审过程的审核是在第一次内审和管理评审后,要补充一次内审,就是专门审核内审和管理评审的内容,因为之前还没有执行这两个过程,所以补充审核完了之后才能算进行了全面的覆盖。以后每次就是审核计划中规定审核上一次或上几次的内审状况即可。通常组织在迎接外部审核前会对组织的管理体系进行全部审核。在第三方审核中,申请注册的初次审核和再认证审核都要进行全部审核。

2.部分审核

针对管理体系的某些要素或针对某一特定项目或某一部门安排的专项审核。这种审核只覆盖组织活动的部分内容或部分部门、场所。管理体系或产品质量认证后所进行的监督审核或监督检验一般都是部分审核。审核的范围根据认证规则的要求进行选定。

3.跟踪审核

也是一种部分审核,是内部审核及外部审核的延伸,是对受审核方采取的纠正措施进行评审和验证,并对纠正结果进行判断和记录的一系列审核活动。

1)跟踪审核的作用

①检查纠正措施(主要指短期纠正措施)实施情况,验证其实施效果;

②消除审核中发现的不合格,促使受审核部门建立防止不符合再发生的有效机制;

③促使受审核部门不断自我改进;

④向认证机构提供体系正常运作的证据。

2)跟踪审核的形式

①现场跟踪审核

现场跟踪审核是指审核员到受审核方主要现场对原不符合项纠正措施的实施情况进行验证并记录。内部审核常采用这种审核方式。

②书面跟踪审核

受审核方以书面文件的形式提供给审核员作为已实施了纠正和预防措施的证据。审核员不到受审核方的现场,而就受审核方提供的书面证据,验证纠正措施是否已有效实施。外部审核一般采用这种形式进行跟踪审核,但对内部审核来说,若只属纯文件性的不符合,如文件更改没有按有效程序进行或缺少某个程序文件用来指导某项工作等,也只需要书面跟踪审核即可。

四、其他审核类型

1.结合审核

也称为一体化审核,是指将质量管理体系和环境管理体系结合在一起进行审核,结合审核的程度主要取决于审核组的能力以及两个体系结合的程度。两个以上体系(如三个体系)被一起审核时也可称为结合审核。

2.联合审核

是指两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方。若两个审核组织合作,共同对同一个受审核方的两个体系进行审核,则既是联合审核,又是结合审核。

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